Technescan dmsa Pro děti, pediatrická populace

Použití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit a posoudit v daném
klinickém kontextu a poměru přínosu a rizika, které z aplikace vyplývá. Aktivita aplikovaná
dětem a dospívajícím vychází z „EANM dosage card“ (2008) a zde uvedeného výpočtu.
Dle tohoto výpočtu jsou aktivity k aplikaci následující:

těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
těl.hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
52-56-60-64-
Způsob podání
Přípravek obsahuje více dávek.
Aplikace se provádí intravenózní injekcí. Přípravek musí být před aplikací pacientovi
rozředěn (označení radionuklidem).
Návod k rozředění přípravku před aplikací viz bod 12.
Informace k přípravě pacienta před vyšetřením viz bod 4.4.

Akvizice
Zobrazení má být provedeno za 2 - 3 hodiny po injekční aplikaci. Snímky získané po delší
době (za 4 - 24 hodin) či aplikace furosemidu mohou být nezbytné v případě závažnějsí
hydronefrózy.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakce
V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka
okamžitě přerušena a je-li to nutné, musí být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro
zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro
akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky pro podporu dýchacích funkcí.

Individuální zvážení poměru přínosu a rizika
Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem
vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší aniž je ovlivněn správný výsledek
vyšetření.

Pediatrická populace
Informace týkající se aplikace pediatrickým pacientům uvádí bod 4.2.
3 / Efektivní dávka vztažená na jednotku aplikované aktivity (MBq) je vyšší oproti dospělým (viz
bod 11), proto je v tomto případě nutné dbát zvýšené pozornosti.

Příprava pacienta
Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován. Po aplikaci přípravku má být dále
vyzván k častému močení během následujících několika hodin, za účelem snížení radiační
zátěže.

Zvláštní upozornění
Některé tubulopatie, např. Fanconiho syndrom, a nefronoftíza mohou způsobit špatné
zobrazení ledvin (poškozením vazby radiofarmaka v tubulech a exkrecí radiofarmaka močí).

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je
„bez sodíku“.

Upozornění týkající se pracovního protředí viz bod 6.6.