Technescan dmsa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Technescan DMSA
1,2 mg, kit pro radiofarmakum
Succimerum
DRN 4341 (Kód přípravku)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje:
Succimerum 1,2 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát chloridu cínatého, inositol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum
injekčních lahviček s peletami nebo práškem.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.
Pro vícedávkové použití.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP: DD-MMM-YYYY
Označený roztok je stabilní do 4 hodin po přípravě.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Lahvičky s lyofilizátem uchovávejte při teplotě 2-8°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
OB_Technescan DMSA_317610-19 Označený roztok uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem a chladem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 1755 LE PETTEN
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/563/93-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

OB_Technescan DMSA_317610-19 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněná injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan DMSA
1,2 mg, kit pro radiofarmakum
succimerum
Intravenózní podání.

4341 (Kód přípravku)

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP: DD-MMM-YYYY
Označený roztok je stabilní do 4 hodin po přípravě.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

31,5 mg sterilního prášku / injekční lahvičku
1,2 mg succimerum

6. JINÉ

Označený roztok uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem a chladem.