Tamsulosin medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy
orgánových
systémů

Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
(1/100, 1/10) (1/1 000,
1/100)
(1/10 000,
1/1 000)
(1/10 000) (z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy
nervového
systému
Závratě (1,3 %) Bolest hlavy Synkopa
Poruchy oka Rozmazané
vidění,
zhoršení
vidění
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze

Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Rinitida Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa, průjem,
nauzea,
zvracení
Sucho v
ústech
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
pruritus,
urtikaria
Angioedém Stevensův-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme,
exfoliativní
dermatitida
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
ejakulace,
včetně
retrográdní
ejakulace a
selhání ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Astenie

Během sledování po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou tamsulosinem během operace
katarakty a glaukomu pozorovány případy malé zornice, známé také jako peroperační syndrom
plovoucí duhovky (IFIS, Intraoperative Floppy Iris Syndrome) (viz též bod 4.4).

Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v
souvislosti s podáváním tamsulosinu hlášeny také fibrilace síní, arytmie, tachykardie a dyspnoe.
Vzhledem k tomu, že tyto spontánně hlášené příhody pocházejí z celosvětové zkušenosti po uvedení
přípravku na trh, nelze jejich četnost a úlohu tamsulosinu v jejich příčinách spolehlivě určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek