Sublana Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Vnější krabička a lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sublana 10 mg/ml koncentrát pro perorální roztok
methadoni hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje methadoni hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje methylparaben a propylparaben. Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro perorální roztok.
Hustota: 1,00 g/ml při 20°C.
S odměrnou pipetou. [100 ml, 150 ml, 300 ml, 500 ml]
S odměrným kalíškem[1000 ml]
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Ředěné roztoky uchovávejte v hnědé lahvi nebo chraňte před světlem.
Roztoky naředěné vodou nebo ovocným džusem mohou být uchovávány po dobu až 24 hodin při
teplotě do 25 °C.
Roztoky naředěné konzervovaným a vazkým rozpoštědlem nebo čištěnou vodou mohou být
uchovávány po dobu 3 měsíců při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
G.L.Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 65/423/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
(pouze krabička)
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(pouze krabička)
PC:
SN: