Sublana Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Methadon prochází placentou.
Užívání methadonu během těhotenství musí být striktně indikováno a doprovázeno náležitým
monitorováním, nejlépe ve specializovaném zdravotnickém centru.
Chronické užívání během těhotenství může vést k návyku a závislosti plodu stejně jako

k abstinenčním příznakům, respirační depresi a nízké tělesné hmotnosti novorozence. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Musí být zajištěna adekvátní substituce a
prevence abstinenčních příznaků během těhotenství, aby se minimalizovalo poškození plodu.
Během těhotenství může být nezbytné zvýšit dávku v důsledku enzymové indukce. S ohledem
na prospěch plodu, může být vhodné/účelné rozdělit denní dávku, aby se předešlo vysokým
hladinám plazmatických koncentrací a kompenzovat zrychlenou degradaci methadonu, čímž se
zabrání vzniku abstinenčních příznaků.
Snížení dávky nebo vysazení léčiva během těhotenství musí být vždy prováděno na základě
pečlivého monitorování matky a pouze po přísném posouzení prospěchu/rizika.
Odvykání novorozence musí být provedeno na adekvátní jednotce intenzivní péče pro děti,
protože léčba methadonem může vést k návyku a závislosti plodu, stejně jako k abstinenčním
příznakům u novorozence, které vyžadují léčbu.
Přibližně 60-80 % novorozenců vyžaduje hospitalizační léčbu kvůli novorozeneckým
abstinenčním příznakům. Úprava dávkování (zejména snížení dávky) může být potřebná 1-týdny po narození.

Kojení
Metadon se v nízkých hladinách vylučuje do mateřského mléka. Při rozhodnutí o doporučení
kojení je třeba zvážit stanovisko odborného lékaře a zohlednit, zda žena užívá stabilní udržovací
dávku metadonu a zda pokračuje v užívání nedovolených látek. Pokud je zvažováno kojení, má
být dávka metadonu co nejnižší. Předepisující lékaři mají kojící ženu upozornit, aby sledovala
kojence z hlediska sedativních účinků a obtíží s dýcháním a v případě jejich výskytu vyhledala
okamžitou lékařskou pomoc. I když množství metadonu vyloučeného do mateřského mléka není
dostatečné pro úplné potlačení příznaků z vysazení u kojených dětí, může oslabit závažnost
novorozeneckého abstinenčního syndromu. Pokud je třeba přerušit kojení, má se tak učinit
postupně, protože při náhlém odstavení by mohlo u kojence dojít k zesílení abstinenčních
příznaků. V dlouhodobých studiích byly užívány dávky 25-110 mg methadonu během období
laktace. Koncentrace methadonu jsou v mateřském mléce obvykle nízké a zvyšují se v průběhu
prvních 30 dní.

Fertilita
Nezdá se, že by methadon narušoval fertilitu u žen.
Studie u mužů v udržovacím methadonovém programu ukázaly, že methadon snižuje sérovou
hladinu testosteronu a významně potlačuje objem ejakulátu a motilitu spermií. Počty spermií u
mužů léčených methadonem byly dvakrát tak vysoké než u kontrol, avšak to odráželo
nedostatečné zředění seminálními sekrety.