Sobycor combi Vedlejší a nežádoucí účinky

- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Třídy orgánových
systémů podle
MedDRA
Nežádoucí účinky
Frekvence
Bisoprolol Amlodipin
Poruchy krve a
lymfatického systému Leukocytopenie, trombocytopenie – Velmi vzácné
Poruchy imunitního
systému Alergické reakce – Velmi vzácné


Poruchy metabolismu a
výživy Hyperglykemie – Velmi vzácné
Psychiatrické poruchy Poruchy spánku (nespavost), deprese Méně časté Méně časté
Noční můry, halucinace Vzácné –
Změny nálady (včetně úzkosti) – Méně časté
Zmatenost Vzácné
Poruchy nervového
systému
Závrať, bolesti hlavy Časté Časté
Synkopa Vzácné Méně časté
Somnolence – Časté
Třes, dysgeuzie, hypoestezie, parestezie – Méně časté
Hypertonie, periferní neuropatie – Velmi vzácné
Extrapyramidová porucha – Není známo
Poruchy oka Snížená tvorba slz (má být zváženo,
pokud pacient používá kontaktní čočky) Vzácné –
Konjunktivitida Velmi vzácné –
Porucha zraku (včetně diplopie) – Časté
Poruchy ucha a
labyrintu
Poruchy sluchu Vzácné –
Tinitus – Méně časté
Srdeční poruchy Bradykardie Méně časté –
Zhoršení srdečního selhání Méně časté –
Poruchy atrioventrikulárního vedení Méně časté –
Palpitace – Časté
Arytmie (včetně bradykardie,
ventrikulární tachykardie a atriální
fibrilace)
– Méně časté
Infarkt myokardu Velmi vzácné
Cévní poruchy Pocit chladu nebo necitlivosti
v končetinách Časté –
Zrudnutí – Časté
Hypotenze Méně časté Méně časté
Vaskulitida – Velmi vzácné
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospasmus u pacientů s
bronchiálním astmatem nebo anamnézou
obstrukčního onemocnění dýchacích cest
Méně časté –
Alergická rýma Vzácné –
Dyspnoe – Časté
Kašel, rinitida – Méně časté
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea, změna způsobu vyprazdňování
stolice (včetně průjmu a zácpy) Časté Časté
Bolest břicha, dyspepsie – Časté
Zvracení Časté Méně časté
Sucho v ústech – Méně časté
Pankreatitida, gastritida, hyperplazie
dásní – Velmi vzácné
Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitida Vzácné Velmi vzácné
Žloutenka, zvýšení hladin jaterních
enzymů (nejčastěji odpovídající
cholestáze)
– Velmi vzácné
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Reakce přecitlivělosti (pruritus, zrudnutí,
exantém) Vzácné –
Alopecie (beta-blokátory mohou vyvolat
nebo zhoršit příznaky lupénky nebo
indukovat vznik psoriáze podobné
vyrážky)
Velmi vzácné Méně časté


Purpura, kožní diskolorace,
hyperhidróza, pruritus, exantém,
kopřivka
– Méně časté
Angioedém, erythema multiforme,
exfoliativní dermatitida, Stevensův-
Johnsonův syndrom, Quinckeho edém,
fotosenzitivita
– Velmi vzácné
Vyrážka Vzácné Méně časté
Toxická epidermální nekrolýza – Není známo
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalová slabost Méně časté –
Otok kotníků – Časté
Artralgie, myalgie, bolest zad – Méně časté
Svalové křeče Méně časté Časté
Poruchy ledvin a
močových cest
Porucha močení, nokturie, zvýšená
četnost močení – Méně časté
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Erektilní dysfunkce Vzácné Méně časté
Gynekomastie – Méně časté
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Astenie Méně časté Časté
Únava Časté Časté
Edém – Velmi časté
Bolest na hrudi, bolest, malátnost – Méně časté
Vyšetření Zvýšené hladiny triacylglycerolů,
zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT,
AST)
Vzácné –
Zvýšená tělesná hmotnost, snížená
tělesná hmotnost – Méně časté

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek