SOBYCOR COMBI (10MG/10MG Tableta) - Informace o předepisování

Sobycor combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bisoprolol and amlodipine
Účinná látka: Bisoprolol-fumarát
Alternativy: Bigital, Bisoprolol/amlodipine hcs, Concor combi
ATC skupina: C07FB07 - bisoprolol and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sobycor combi složení

Sobycor Combi 5 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Sobycor Combi 10 mg/5 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Sobycor Combi 10 mg/10 mg Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tablety 5 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s vyrytým „CS“ na jedné straně (průměr: 10,0–10,2 mm, tloušťka: 3,4–5,0 mm). Tablety 10 mg/5 mg: Bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 13,13,3 mm, šířka: 8 mm, tloušťka: 3,4–5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Tablety 10 mg/10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně (průměr: 10,0–10,2 mm, tloušťka: 3,4–5,0 mm). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....více

Sobycor combi Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Sobycor Combi je jedna tableta denně. Fixní kombinace dávek není vhodná pro počáteční léčbu. Před přechodem na přípravek Sobycor Combi mají být pacienti kontrolováni na stabilních dávkách jednotlivých složek užívaných ve stejnou dobu. Dávka přípravku Sobycor Combi má být stanovena na základě dávek jednotlivých složek obsažených v kombinaci...více

Sobycor combi Kontraindikace

V souvislosti s bisoprololem: - Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadující intravenózní inotropní terapii - Kardiogenní šok - Atrioventrikulární blokáda druhého nebo třetího stupně (bez kardiostimulátoru) - Sick sinus syndrom - Sinoatriální blokáda - Symptomatická bradykardie - Symptomatická hypotenze - Těžké bronchiální astma - Těžké...více

Sobycor combi Indikace, na co je lék

Přípravek Sobycor Combi je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů již kontrolovaných souběžným podáváním bisoprololu a amlodipinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci....více

Sobycor combi Interakce

V souvislosti s bisoprololem Nedoporučené kombinace Antagonisté kalcia typu verapamilu a v menší míře typu diltiazemu: Negativní vliv na kontraktilitu a atrioventrikulární vedení. Intravenózní podání verapamilu u pacientů léčených beta-blokátory může vést k hluboké hypotenzi a atrioventrikulární blokádě. Centrálně působící antihypertenziva jako klonidin a jiné (např. methyldopa, moxonidin,...více

Sobycor combi Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Sobycor Combi u dětí do 18 let nebyla stanovena. Přípravek Sobycor Combi se nedoporučuje používat u pacientů ve věku do 18 let. Způsob podání Tablety přípravku Sobycor Combi se užívají ráno a mohou se užívat s jídlem nebo bez něj. Polykají se s dostatečným množstvím tekutiny a nemají se žvýkat. 4.3 Kontraindikace V souvislosti s bisoprololem: - Akutní ...více

Sobycor combi Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Sobycor Combi se nemá používat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, pokud existuje bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě nevede k většímu riziku pro matku a plod. Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou škodlivě ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně blokátory beta-adrenergních receptorů snižují perfúzi...více

Sobycor combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zejména v případě pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční nesmí být ukončení léčby přípravkem Sobycor Combi vzhledem k bisoprololové složce provedeno náhle, pokud to není jasně indikováno, protože může dojít k dočasnému zhoršení srdeční choroby. Zahájení a ukončení léčby přípravkem Sobycor Combi vyžaduje kvůli bisoprololové složce pravidelnou kontrolu....více

Sobycor combi Schopnost řízení vozidel

Přípravek Sobycor Combi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ve studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční neovlivnil bisoprolol schopnost řídit motorové vozidlo. Avšak z důvodu individuálních rozdílů v reakcích na lék, může být schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje porušená. To se má vzít v úvahu zvláště na začátku léčby, při změně...více

Sobycor combi Vedlejší a nežádoucí účinky

- Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Tabulkový seznam nežádoucích účinků Třídy orgánovýchsystémů podle MedDRA Nežádoucí účinky Frekvence Bisoprolol AmlodipinPoruchy krve alymfatického systému Leukocytopenie,...více

Sobycor combi Předávkování

PříznakyNejčastějšími známkami, které lze očekávat po předávkování beta-blokátory, jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční nedostatečnost a hypoglykemie. Dosud bylo hlášeno jen málo případů předávkování (maximum: 2000 mg) bisoprololem u pacientů trpících hypertenzí a/nebo ischemickou chorobou srdeční s projevy bradykardie a/nebo hypotenze. Všichni pacienti se...více

Sobycor combi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, beta-blokátory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C07FB07. Bisoprolol Bisoprolol je vysoce účinný selektivní blokátor beta1-adrenoreceptorů bez vnitřní sympatomimetické a relevantní membrány stabilizující aktivity. Vykazuje pouze malou afinitu k beta2-receptoru hladkého svalstva průdušek a cév a rovněž k beta2-receptorům účastnících...více

Sobycor combi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce, distribuce BisoprololBisoprolol je absorbován a má biologickou dostupnost po perorálním podání přibližně 90 %. Distribuční objem je 3,5 l/kg. Vazba bisoprololu na plazmatické bílkoviny je asi 30 %. AmlodipinPo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře absorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6–12 hodin po podání. Absolutní biologická...více

Sobycor combi Bezpečnost (v těhotenství)

BisoprololPředklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Podobně jako ostatní beta-blokátory způsobuje bisoprolol maternální (snížení příjmu potravy a snížení tělesné hmotnosti) a embryonální/fetální toxicitu...více

Sobycor combi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E 460)Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu...více

Sobycor combi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sobycor Combi 5 mg/10 mg tabletySobycor Combi 10 mg/5 mg tabletySobycor Combi 10 mg/10 mg tablety bisoprololi fumaras/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras...více