Sinepar Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálních účincích léčby kombinací karbidopa/levodopa na
mužskou a ženskou fertilitu (viz bod 5.3.).
Těhotenství
Přestože účinky přípravku Sinepar na průběh těhotenství ženy nejsou adekvátním způsobem
zaznamenávány a dobře sledovány, je známo, že způsobuje viscerální a kosterní malformace (jak
levodopa, tak i kombinace levodopa/karbidopa). Z tohoto důvodu podávání přípravku Sinepar u žen
v plodném věku vyžaduje porovnání očekávaných pozitivních účinků léčby s možnými riziky
v případě těhotenství.
Kojení
Není známo, zda se do mateřského mléka vylučuje karbidopa. Doloženo je vylučování levodopy do
mateřského mléka na základě studie u jedné kojící ženy s Parkinsonovou chorobou, ale vzhledem
k tomu, že do mléka se vylučuje řada léků, je kvůli riziku vzniku závažných nežádoucích účinků
u kojenců třeba důkladně posoudit míru důležitosti léčivého přípravku pro zdraví matky a podle toho
pak učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo ukončit léčbu přípravkem Sinepar.