Semglee Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání insulin-glarginu
během těhotenství. Velké množství údajů u těhotných žen žádné specifické nežádoucí účinky insulin-glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační
či fetální/neonatální toxicitu insulin-glarginu. Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
V případě klinické potřeby je možné zvážit použití insulin-glarginu během těhotenství.

U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství
udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti
s hyperglykémií. Potřeba insulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během
druhého a třetího trimestru. Okamžitě po porodu potřeba insulinu rapidně poklesne hypoglykémie
Kojení

Není známo, zda je insulin-glargin vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že jako peptid
je insulin-glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po
požití insulin-glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě. U kojících
žen může být potřeba úprava dávky insulinu a diety.



Fertilita

Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.