Semglee Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid zinečnatý
Metakresol
Glycerol
Kyselina chlorovodíková
6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Doba použitelnosti po prvním použití pera

Léčivý přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Víčko pera musí být vráceno na pero po každé aplikaci injekce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Nepoužívaná pera

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem a neukládejte do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Používaná pera

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s pístem přírubou k jednorázovému použití.
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Balení: 1, 3, 5, 10 nebo vícečetné balení obsahující 10
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Jehly nejsou součástí balení.



6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
Před použitím zkontrolujte zásobní vložku. Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý a bez
viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody. Vzhledem k tomu, že přípravek Semglee je
roztok, není třeba jej před použitím protřepat.

Přípravek Semglee se nesmí mísit s žádným jiným insulinem ani ředit. Mísení nebo ředění může měnit
jeho profil čas/účinek; mísení může způsobit vysrážení.

Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být zlikvidována odpovídajícím způsobem.

Jedno pero smí být používáno pouze jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemoci.

Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek insulinu, aby nedošlo k záměně
insulin-glarginu a jiných insulinů
Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud je nutná
aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku
Předtím než se předplněné pero Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití,
který je součástí příbalové informace.

Toto pero je kompatibilní s jehlami těchto rozměrů:
- 31 G, 5 mm,
- 32 G, 4-6 mm,
- 34 G, 4 mm.