Salofalk 500 Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí včetně starších pacientů:
Dávkování přípravku je vždy individuální v závislosti na klinickém stavu pacienta a fázi onemocnění:

Crohnova choroba
akutní fáze
Ulcerózní kolitida
akutní fáze remise (dlouhodobá léčba)
Mesalazin (léčivá látka) 1,5 g–4,5 g 1,5–3 g 1,5 g
Salofalk 3x1 tableta
až
3x3 tablety
3x1 tableta
až
3x2 tablety
3x1 tableta

Pediatrická populace
Dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících ve věku 6-18 let je pouze omezená.

Děti a dospívající ve věku 6 let a starší
Akutní fáze
Dávkování je individuální, počáteční dávka 30-50 mg/kg/den, podává se rozděleně v dílčích dávkách. Maximální
dávka: 75 mg/kg/den, podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková denní dávka by neměla překročit dávku
doporučovanou pro dospělé.
Udržovací léčba (ulcerózní kolitida)
2 / Dávkování je individuální, počáteční dávka 15-30 mg/kg/den, podává se rozděleně v dílčích dávkách. Celková
denní dávka by neměla překročit dávku doporučovanou pro dospělé.

Obecně platí, že dětem s tělesnou hmotností do 40 kg může být podána polovina denní dávky pro dospělé a dětem a
dospívajícím nad 40 kg tělesné hmotnosti denní dávka stejná jako u dospělých pacientů.

Děti do 6 let:
Přípravek Salofalk by neměl být podáván dětem do 6 let vzhledem k nedostatečným zkušenostem s podáváním
v tomto věku.

Pacienti se sníženou funkcí jater a ledvin:
Nutná je opatrnost při podávání přípravku pacientům se sníženou funkcí jater, při těžké poruše funkce jater je
přípravek kontraindikován (viz bod 4.3).
Salofalk nemá být podáván pacientům s renální dysfunkcí, při těžké poruše funkce ledvin je přípravek
kontraindikován (viz bod 4.3). Při zhoršení renálních funkcí během léčby Salofalkem je nutné uvažovat o
mesalazinem navozené nefrotoxicitě.

Obecné pokyny pro použití:
Tablety se užívají nerozkousané, ráno, v poledne a večer, vždy jednu hodinu před jídlem. Zapíjejí se hojně tekutinou.

Dávkování Salofalku je třeba přísně dodržovat jak v akutní fázi onemocnění, tak při dlouhodobé profylaktické léčbě,
protože jen tak je možno dosáhnout žádaného léčebného účinku.

Obvykle akutní fáze ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby ustupuje po 8–12 týdnech.
Pro dlouhodobé podávání k prevenci relapsu ulcerózní kolitidy jsou dávky obvykle redukovány na 1,5 g mesalazinu
na den (dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg) a 0,75 g mesalazinu na den (děti a dospívající).