Rozetin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mikrokrystalická celulosa (E 460)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)
Magnesium-stearát (E 572)
Povidon K 30 (E 1201)
Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)
Natrium-lauryl-sulfát (E 514)
Monohydrát laktosy
Hypromelosa

Potahová vrstva
Potahová soustava Opadry žlutá (5 mg/10 mg):
Hypromelosa (E 464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol (E 1521)
Žlutý oxid železitý (E172)
Mastek (E553b)
Červený oxid železitý (E172)

Potahová soustava Opadry béžová (10 mg/10mg):
Hypromelosa (E 464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol (E 1521)
Žlutý oxid železitý (E172)
Mastek (E553b)

Potahová soustava Vivacoat žlutá (20 mg/10 mg):
Hypromelosa (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol (E 1521)
Žlutý oxid železitý (E172)
Mastek (E553b)

Potahová soustava Opadry bílá (40 mg/10mg):
Monohydrát laktosy
Hypromelosa (E 464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol (E 1521)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Rozetin 5 mg/10 mg a 10 mg/10 mg potahované tablety
Balení s 10, 15, 30, 60 a 100 potahovanými tabletami v blistru (OPA/Al/PVC/Al).

Rozetin 20 mg/10 mg a 40 mg/10 mg potahované tablety
Balení s 30, 60 a 100 potahovanými tabletami v blistru (OPA/Al/PVC/Al).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.