Rosuvastatin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO LAHVIČKU A BLISTR

ŠTÍTEK NA LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a oranžovou žluť (E 110), další
informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

blistry:
10 mg& 20 mg:
10 potahovaných tablet
15 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

40 mg:
15 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

HDPE lahvičky:
30 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet

250 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.
Karlovarská 161 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 31/111/13-C –Rosuvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety
31/112/13-C - Rosuvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety
31/113/13-C - Rosuvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

rosuvastatin aurovitas 10 mg
rosuvastatin aurovitas 20 mg
rosuvastatin aurovitas 40 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin Aurovitas 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin Aurovitas 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Aurovitas, spol. s r.o.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:


5. JINÉ