Rivotril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ampule s léčivou látkou:
bezvodý ethanol
kyselina octová 98%
benzylalkohol
propylenglykol

Ampule s rozpouštědlem:
voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

K přípravě infuzí přípravku Rivotril nepoužívejte roztok bikarbonátu sodného.
Roztok nepřechovávejte v PVC vacích, léčivá látka klonazepam je absorbována PVC.
Přípravek Rivotril (pouze ampule s léčivou látkou) lze k infuzi ředit v množství jedné ampule
(1 mg) v 85 ml (tj. 3 ampule v 250 ml) následujících médií: 0,9% chlorid sodný, 0,45% chlorid
sodný + 2,5% glukóza, 5% glukóza, 10% glukóza. Tyto roztoky jsou při pokojové teplotě
stabilní 24 hodin.
Léčivá látka klonazepam může být adsorbována plasty, zejména PVC, PUR a silikonem. Proto
se doporučuje užití jiného materiálu, nebo, jsou-li použity PVC, PUR nebo silikonové infuzní
vaky/sety, okamžité podání roztoku rychlostí 30 - 60 ml/hod.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Odlamovací ampule z hnědého skla (1 mg léčivé látky) + ampule z bezbarvého skla (1 ml
sterilní vody pro injekci, která slouží jako rozpouštědlo pro i.v. nebo i.m. injekci), krabička
Velikost balení: 5 ampulí s léčivou látkou + 5 ampulí s rozpouštědlem.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pokud to není nezbytné, ampule přípravku Rivotril s léčivou látkou se nemají vyjímat z obalu
chránícího před světlem.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.