Remurel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Mannitol
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se nesmí tento léčivý přípravek mísit s jinými léčivými
přípravky.


6.3 Doba použitelnosti
roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Jestliže předplněné injekční stříkačky nemohou být uchovávány v chladničce, mohou být jedenkrát
uchovávány při teplotě 15 °C - 25 °C po dobu až jednoho měsíce.
Jestliže nebyly předplněné injekční stříkačky s glatiramer-acetátem do jednoho měsíce použity a jsou
ještě v původním obalu, musí být po této lhůtě vráceny na uchovávání do chladničky (2 °C - 8 °C).

6.5 Druh obalu a obsah balení
Systém kontejner - uzávěr je tvořen jednorázovým válcem skleněné stříkačky s připojenou jehlou.
Jako uzávěr válce je použita pryžová zátka (brombutyl, typ 1), která funguje během injekce jako píst.
Do pryžového uzávěru je našroubována posunovací tyčinka. Jehla je zakrytá chráničem.

Objem roztoku v injekční stříkačce je 1,0 ml.

předplněných injekčních stříkaček
28 předplněných injekčních stříkaček
30 předplněných injekčních stříkaček
90 (3x30) přeplněných injekčních stříkaček
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky.