Remurel Dávkování a způsob podání

Léčba glatiramer-acetátem má být zahájena pod dohledem neurologa nebo lékaře se zkušenostmi
s léčbou RS.

Dávkování
Doporučené dávkování u dospělých je 20 mg glatiramer-acetátu (jedna předplněná injekční stříkačka),
podaného subkutánní injekcí jedenkrát denně.

V současné době není známo, jak dlouho má být pacient léčen.

Rozhodnutí ohledně dlouhodobé léčby musí být učiněno ošetřujícím lékařem na základě
individuálního přístupu.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost glatiramer-acetátu nebyla u dětí a dospívajících stanovena.

Nicméně, omezené literární údaje naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku 12 až
18 let léčených glatiramer-acetátem subkutánně každý den je obdobný tomuto profilu u dospělých.

Nejsou dostupné dostatečné informace o použití glatiramer-acetátu u dětí do 12 let věku, což
nedovoluje vydat jakékoli doporučení pro jeho použití. Proto se glatiramer-acetát nemá u této
populace používat.

Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti
Podávání glatiramer-acetátu nebylo u starších pacientů specificky hodnoceno.

Porucha funkce ledvin
Použití glatiramer-acetátu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebylo specificky hodnoceno (viz. bod
4.4.).

Způsob podání
Glatiramer-acetát se podává subkutánně.

Pacienti musí být vyškoleni v technikách samostatného podávání injekce a první samostatnou injekci
si musí podat pod dohledem zdravotníka a setrvat pod jeho dohledem 30 minut po aplikaci.

Pro každou injekci je nutné měnit místo vpichu, aby se omezila pravděpodobnost místního
podráždění či bolesti po injekci. Místem, kam si pacient sám může injekci aplikovat, může být
břicho, paže, hýždě nebo stehna.

Jestliže chce pacient pro aplikaci injekce použít injekční zařízení, je k dispozici zdravotnický
prostředek Autoxon. Zařízení Autoxon je autoinjektor, který je schválen pouze pro použití s
přípravkem Remurel 20 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a nebyl testován s
jinými předplněnými injekčními stříkačkami. Zařízení Autoxon musí být používáno tak, jak je
doporučeno v informacích dodávaných výrobcem zařízení.