Qaialdo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledování stavu tekutin a elektrolytů
Pacienti léčení tímto přípravkem vyžadují pravidelný dohled zahrnující sledování stavu tekutin
a elektrolytů. Vzhledem k možnosti hyperkalemie, hyponatremie a možného přechodného zvýšení
hladiny močovinového dusíku s preexistující poruchou funkce ledvin nebo jater, se doporučuje pravidelné stanovení sérových
elektrolytů.
Přípravek je třeba používat se zvláštní opatrností u starších pacientů nebo u pacientů s možnou
obstrukcí močových cest nebo s poruchami, které způsobují kolísání elektrolytové rovnováhy.
Souběžné užívání spironolaktonu s jinými diuretiky šetřícími draslík, inhibitory angiotenzin
konvertujícího enzymu angiotenzinu II, blokátory aldosteronu, heparinem, nízkomolekulárním heparinem nebo jinými
léčivými přípravky nebo onemocněními, o nichž je známo, že způsobují hyperkalemii, doplňky
draslíku, stravou bohatou na draslík nebo náhražkami soli obsahujícími draslík mohou vést k těžké
hyperkalemii Hyperkalemie se může vyskytnout také u pacientů s poruchou funkce ledvin. Může dojít k poruchám
srdečního rytmu, někdy i fatálním.
U některých pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou byla hlášena reverzibilní hyperchloremická
metabolická acidóza, obvykle ve spojení s hyperkalemií, a to i při normální funkci ledvin.
V kombinaci s jinými diuretiky se může vyskytnout diluční hyponatremie Hyperkalemie u pacientů s těžkým srdečním selháním
Hyperkalemie může být fatální. U pacientů s těžkým srdečním selháním, kterým je podáván
spironolakton, je velmi důležité monitorovat a regulovat hladinu sérového draslíku. Nesmí se podávat
jiná diuretika šetřící draslík. U pacientů se sérovým draslíkem > 3,5 mekv/l se nesmí podávat perorální
doplňky draslíku. Doporučené monitorování hladiny draslíku a kreatininu je 1 týden po zahájení
podávání spironolaktonu nebo zvýšení dávky spironolaktonu, poté měsíčně po dobu prvních 3 měsíců,
poté čtvrtletně po dobu jednoho roku a poté každých 6 měsíců. Při sérovém draslíku > 5 mekv/l nebo
sérovém kreatininu > 4 mg/dl je třeba léčbu přerušit nebo ukončit Souběžné užívání se srdečními glykosidy nebo hypotenzivy
Souběžné podávání tohoto přípravku se srdečními glykosidy nebo hypotenzivy může vyžadovat
úpravu dávkování těchto léčivých přípravků Močovina
Během užívání spironolaktonu může dojít k reverzibilnímu zvýšení močoviny v krvi, zejména při
poruše funkce ledvin.
Pediatrická populace
Diuretika šetřící draslík je třeba u pediatrických pacientů s hypertenzí a mírnou renální insuficiencí
používat s opatrností kvůli riziku hyperkalemie. Spironolakton je kontraindikován u pediatrických
pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin Pomocné látky se známým účinkem
Natrium-benzoát
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg natrium-benzoátu v 1 ml, což odpovídá 112,5 mg / 150 ml.
Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus,
který se může vyvinout do kernikteru Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje v doporučeném dávkovacím rozmezí méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Sacharóza
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat. Vzhledem k tomu,
že tento léčivý přípravek obsahuje 400 mg sacharózy v 1 ml, je třeba to vzít v úvahu z hlediska
denního příjmu. Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu u pacientů s diabetem mellitem. Přípravek
Qaialdo 10 mg/ml může být škodlivý pro zuby.