QAIALDO (10MG/ML Perorální suspenze) - Informace o předepisování

Qaialdo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: spironolactone
Účinná látka: Spironolakton
Alternativy: Spironolactone medreg, Spironolactone orion, Verospiron
ATC skupina: C03DA01 - spironolactone
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Perorální suspenze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X150ML+AD+2STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Qaialdo složení

Jeden ml suspenze obsahuje 10 mg spironolaktonu. Jedna lahvička o objemu 150 ml obsahuje 1 500 mg spironolaktonu. Pomocné látky se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg natrium-benzoátu a 400 mg sacharózy v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenzeBílá až téměř bílá viskózní perorální suspenze....více

Qaialdo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Městnavé srdeční selhání s otokyObvyklá dávka – 100 mg denně. V obtížných nebo těžkých případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg denně. Při kontrole otoků je obvyklá udržovací dávka 75 až 200 mg denně. Těžké srdeční selhání v kombinaci se standardní léčbou AssociationNa základě randomizované studie hodnocení přípravku Aldactone v kombinaci se standardní...více

Qaialdo Kontraindikace

Spironolakton je kontraindikován u dospělých a pediatrických pacientů v těchto situacích: -hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-akutní renální insuficience, těžké poškození ledvin -Addisonova choroba,-hyperkalemie -souběžné užívání eplerenonu,-u pediatrických pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin.Spironolakton nesmí...více

Qaialdo Indikace, na co je lék

K léčbě refrakterních otoků spojených s městnavým srdečním selháním, jaterní cirhózy s ascitem a otoky, maligního ascitu, nefrotického syndromu, k diagnostice a léčbě primárního hyperaldosteronismu, esenciální hypertenze. Novorozence, děti a dospívající lze léčit pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou jen omezené pediatrické...více

Qaialdo Interakce

Interakce ovlivňující použití tohoto léčivého přípravkuInterakce ovlivňující homeostázu draslíkuSouběžné užívání léčivých přípravků, o nichž je známo, že způsobují hyperkalemii valsartan, indometacinDále souběžné užívání trimethoprimu/sulfamethoxazolu vést ke klinicky významné hyperkalemii. Vzhledem k tomu, že inhibitory ACE snižují produkci aldosteronu, nesmí se běžně používat...více

Qaialdo Pro děti, pediatrická populace

Léčbu je třeba zahájit podáváním nejnižší dávky a upravit ji podle odpovědi a snášenlivosti 4.3 a 4.4Diuréza při městnavém srdečním selhání, ascitu, otoku a nefrotickém syndromu: •novorozenci: 1–2 mg/kg/den v 1–2 rozdělených dávkách,•kojenci a děti od 1 měsíce do 18 let: 1–3 mg/kg/den v 1–2 rozdělených dávkách 200 mg denněPrimární hyperaldosteronismus; rezistentní ascites:...více

Qaialdo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné studie hodnotící použití spironolaktonu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníKanrenon se vylučuje do lidského mateřského mléka. Přípravek Qaialdo se během kojení nemá podávat. FertilitaZe studií na zvířatech vyplývá, že spironolakton může mít negativní vliv na fertilitu...více

Qaialdo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledování stavu tekutin a elektrolytůPacienti léčení tímto přípravkem vyžadují pravidelný dohled zahrnující sledování stavu tekutin a elektrolytů. Vzhledem k možnosti hyperkalemie, hyponatremie a možného přechodného zvýšení hladiny močovinového dusíku s preexistující poruchou funkce ledvin nebo jater, se doporučuje pravidelné stanovení sérových elektrolytů. Přípravek je třeba používat...více

Qaialdo Schopnost řízení vozidel

U některých pacientů byla hlášena somnolence a závratě. Doporučuje se opatrnost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů, dokud nebude známa odpověď na počáteční...více

Qaialdo Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluMezi nejčastější nežádoucí účinky spironolaktonu patří: hyperkalemie, hlášená u 17,5 % pacientů, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo při souběžném užívání inhibitorů ACE nebo antagonistů angiotenzinu II; gynekomastie a bolest prsou, hlášená u 9 % mužů. V klinických studiích byly pozorovány a během léčby spironolaktonem hlášeny tyto nežádoucí...více

Qaialdo Předávkování

PříznakyAkutní předávkování se může projevit ospalostí, duševní zmateností, nauzeou, zvracením, závratěmi, průjmem nebo makulopapulózní či erytematózní vyrážkou. Může dojít k dehydrataci. Může být vyvolána hyponatremie nebo hyperkalemie, tyto účinky však nejsou pravděpodobně spojeny s akutním předávkováním. Příznaky hyperkalemie viz bod 4.8. LéčbaNebylo zjištěno žádné specifické...více

Qaialdo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diuretika, antagonisté aldosteronu a jiná kalium šetřící diuretika, ATC kód C03DAMechanismus účinku Spironolakton jako kompetitivní antagonista aldosteronu zvyšuje vylučování sodíku a zároveň snižuje ztráty draslíku v renálním distálním tubulu. Působí postupně a dlouhodobě, maximální odpovědi se obvykle dosáhne po 2 až 3 dnech léčby. Kombinace spironolaktonu...více

Qaialdo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Spironolakton se dobře vstřebává perorálně a je metabolizován hlavně na aktivní metabolity: metabolity obsahující síru eliminace samotného spironolaktonu krátký 2,8 do 11,2 hodinyPediatrická populace O použití přípravku u pediatrické populace nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje. Doporučení pro dávkování u pediatrických pacientů jsou založena na klinických zkušenostech a případových...více

Qaialdo Bezpečnost (v těhotenství)

Qaialdo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát SacharózaNatrium-citrát Monohydrát kyseliny citronové Tekuté jahodové aroma Ochucovací aroma Polysorbát 80 Simetikonová emulze 30%Xanthanová klovatina 415Čištěná voda6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička: 2 roky Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce při teplotě do 25 °C. Po 12 týdnech veškerý...více