Propofol-lipuro 2% (20mg/ml) Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Čištěný sójový olej,
triacylglyceroly se středním řetězcem,
glycerol,
vaječné fosfolipidy pro injekci,
natrium-oleát,
voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
Po prvním otevření: Ihned spotřebujte.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Chraňte před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Přípravek je dodáván v:
● injekčních lahvičkách z bezbarvého skla (typ II dle Pharm. Eur.) uzavřených brombutylovou
zátkou a hliníkovým krytem obsahujících 50 ml emulze.
Dodává se v balení po 1 x 50 ml, 10 x 50 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lahvičky mají být před použitím protřepány.
Pouze k jednorázovému použití. Jakýkoli zbývající obsah musí být po prvním použití zlikvidován, viz
body 4.2. a 4.4.
Přípravek nesmí být použit, jestliže jsou pro protřepání přípravku viditelné dvě vrstvy.
Propofol-Lipuro nesmí být mísen s jinými injekčními nebo infuzními roztoky. Avšak současné podávání
přípravku Propofol-Lipuro spolu s infuzním roztokem glukosy 50 mg/ml (5%) nebo s infuzním roztokem
chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo roztokem chloridu sodného 1,8 mg/ml (0,18%) s roztokem glukosy
40 mg/ml (4%) pomocí Y-konektoru v blízkosti místa podání je možné.