Interakce léku: Propofol-lipuro 2% (20mg/ml) Injekční/infuzní emulze
Generikum: propofol
Účinná látka: propofol
ATC skupina: N01AX10 - propofol
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml):
jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na propofol, sóju, arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.
Přípravek se nesmí použít při intenzivní péči k útlumu u pacientů ve věku 16 let a mladších. Bezpečnost a
účinnost u těchto věkových skupin nebyla prokázána.
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí máte-li závažné poranění hlavy,
máte-li mitochondriální onemocnění,
trpíte-li poruchou, při které vaše tělo nezpracovává správně tuky
trpíte-li jinými zdravotními problémy, které vyžadují zvýšenou opatrnost při použití tukových emulzí,
máte-li příliš snížen objem krve (hypovolemie),
jste-li příliš oslaben(a) (vysílen/a) či máte-li srdeční, ledvinné či jaterní potíže,
trpíte-li vysokým nitrolebním tlakem,
2
máte-li potíže s dechem,
trpíte-li epilepsií,
podstupujete-li zákrok, kde jsou spontánní pohyby zvláště nežádoucí.
Informujte lékaře, jestliže se u vás některá z těchto nemocí či stavů vyskytuje.
Jsou-li Vám současně podávány jiné lipidy (tuky) infuzí do žíly, Váš lékař bude sledovat Váš celodenní příjem
tuku.
Propofol Vám bude podávat lékař vyškolený v anestezii nebo intenzivní péči. Během anestezie a probouzení
budete nepřetržitě sledován(a).
Pokud se u Vás projeví tzv. „syndrom propofolové infuze“ (podrobný seznam symptomů viz bod 4 „Možné
nežádoucí účinky“ – Pokud dojde k některé z následujících situací, ihned volejte lékaře), lékař Vám sníží dávku
propofolu nebo propofol vysadí.
Bezpečnostní opatření, které je nutno dodržovat po užití propofolu, viz také bod „Řízení dopravních prostředků a
obsluha strojů".
Děti a dospívajícíPoužití přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) se nedoporučuje u dětí do 3 let věku.
Propofol nesmí být používán u pacientů ve věku 16 let a mladších pro sedaci v intenzivní péči, protože
bezpečnost a účinnost profolu pro sedaci u této věkové skupiny nebyla prokázána (viz bod „Nepoužívejte
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml)“.
Další léčivé přípravky a Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml)Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Propofol je účinně používán s různými metodami lokální anestezie, kdy se znecitliví pouze část Vašeho těla
(epidurální a spinální anestezie).
Bezpečné použití bylo navíc prokázáno v kombinaci s těmito přípravky:
léčivé látky, které Vám budou podány před zákrokem
další léčivé látky, například k uvolnění svalstva
anestetika, které lze inhalovat
analgetika proti bolesti.
Váš lékař Vám však může podat nižší dávky propofolu, jestliže je nutná celková anestezie nebo sedace namísto
metody lokální anestezie.
Zvláštní opatrnost je rovněž nutná, jste-li současně léčen(a) antibiotiky obsahujícími rifampicin – mohlo by u Vás
dojít k závažnému poklesu krevního tlaku.
Přípravek Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) a alkohol
Váš lékař Vás bude informovat ohledně konzumace alkoholu před a po podání přípravku Propofol-Lipuro 2% (20
mg/ml).
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
3
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) nesmí být podán během těhotenství, pokud není jednoznačně potřebný. Prochází
placentou a může narušit životní funkce plodu. Propofol však lze užívat v průběhu vyvolaného potratu.
Pokud kojíte, přerušte kojení a mateřské mléko po dobu 24 hodin po podání přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20
mg/ml) likvidujte. Studie u kojících žen prokázaly, že propofol je v malém množství vylučován do mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPo podání injekcí nebo infuzí přípravku Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) byste neměl(a) nějakou dobu řídit ani
obsluhovat stroje.
Váš lékař Vám sdělí, ● zda by Vás měl někdo doprovázet při odchodu,
● kdy budete moci znovu řídit a obsluhovat stroje,
● zda můžete užívat jiné uklidňující prostředky (např. sedativa, analgetika, alkohol).
Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) obsahuje sodík a sojový olejTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) ve 100 ml, takže jej lze považovat za sodíku
prostý.
Propofol-Lipuro 2% (20 mg/ml) obsahuje sójový olej. Jestliže jste alergický/á na arašídy nebo sóju, nepoužívejte
tento léčivý přípravek.