Prokain penicilin g bbp Pro děti, pediatrická populace

Obvyklá dávka: 25-50 kIU/kg každých 24 hodin.
Nekomplikovaná pneumokoková pneumonie: 25 kIU/kg každých 12 hodin po dobu 10 dnů.
2/7
Spála, streptokoková tonzilofaryngitida, streptokokové infekce měkkých tkání: 25 kIU každých
24 hodin po dobu 10 dnů, nebo nejméně po dobu 5 dnů, pokud se 6. den aplikuje 1,2 MIU
benzathin-benzylpenicilinu.
Upozornění: Zvýšení dávky nemá vliv na plazmatickou hladinu penicilinu.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
přecitlivělost na jiné peniciliny nebo cefalosporiny.
Vzhledem k tomu, že aplikační forma je suspenze, je intravenózní aplikace kontraindikována!
Opatrnost je potřebná při podávání přípravku pacientům s jakoukoli alergií a při bronchiálním
astmatu i v anamnéze.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Podávání prokain-benzylpenicilinu rizikovým skupinám:
Novorozenci - kromě potřeby redukce dávky nejsou známa jiná omezení.
Těhotenství - dlouholetým podáváním je ověřena bezpečnost podávání.
Pacienti vyššího věku - kromě přizpůsobení dávkování stavu renálních funkcí není dalších omezení.

Při anafylaktickém šoku je potřebné zvládnout především selhání oběhu a případné poruchy dýchání
adrenalinem, noradrenalinem, hydrokortizonem, podat antihistaminika a vápník. Postupuje se
podle zásad na zvládnutí těchto reakcí.

V souvislosti s léčbou beta-laktamovými antibiotiky (včetně penicilinu) byly zaznamenány závažné
kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické
epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými symptomy (DRESS) a
akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP).

Benzylpenicilin je kontraindikován u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na penicilin. Pacienti,
kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiná beta-laktamová
antibiotika, mohou být také hypersenzitivní na benzylpenicilin (viz bod 4.3). Benzylpenicilin má
být používán s opatrností u pacientů s anamnézou nezávažných hypersenzitivních reakcí na
jakákoli jiná beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporiny nebo karbapenemy) a vůbec nemá být
používán u pacientů s anamnézou závažných hypersenzitivních reakcí. Pokud se během léčby
benzylpenicilinem objeví závažné alergické reakce nebo SCAR, léčba musí být přerušena a mají
být přijata odpovídající opatření.