Prokain penicilin g bbp Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Lecithin.

6.2 Inkompatibility

6/7
Suspenze prokain-benzylpenicilinu je inkompatibilní s roztokem prokainu.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Chemická a fyzikální stabilita po otevření a následném naředění před použitím byla prokázána
na dobu 7 dní při teplotě 2 až 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použít okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávaní přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Prášek je možné ředit pouze vodou pro injekce.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla (III. hydrolytické třídy), chlorobutylová pryžová zátka, hliníkový kryt
s bílým plastovým odtrhovacím víčkem (flip-off), krabička.

Velikost balení: 1, 10 a 50 injekčních lahviček po 1 500 000 IU.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek se před podáním musí rozpustit.
Z lahvičky se strhne naseknutá část hliníkového uzávěru a pryžová zátka se očistí 70% alkoholem
nebo směsí alkoholu s éterem. Injekční stříkačka a jehla k aplikaci musí být zbavené alkoholu.
Do lahvičky obsahující 1 500 000 IU se vstřikne 4,5 ml vody na injekci a suspenze se důkladně
promíchá. 1 ml takto připravené suspenze obsahuje 300 000 IU prokain-benzylpenicilinu. Stejnou
stříkačkou a jehlou se natáhne objem určený k aplikaci, přičemž se lahvička drží hrdlem dolů.
Přebytečný objem a vzduch se ze stříkačky vytlačí do lahvičky a k aplikaci se použije nová
jehla. Tímto postupem se zabrání úniku aerosolu penicilinu do ovzduší, který může senzibilizovat
zdravotnický personál i pacienty. Po natažení do stříkačky se má suspenze ihned injikovat silnější
jehlou k aplikaci do svalu do horního vnějšího kvadrantu m. glutaeus maximus. Při opakovaném
podávání nutno místa aplikace střídat. Doporučuje se neaplikovat víc než 5 ml připravené suspenze
na jedno aplikační místo.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.