Poteligeo Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Ženy ve fertilním věku mají používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem POTELIGEO
a po dobu alespoň 6 měsíců po léčbě.

Těhotenství
Údaje o podávání mogamulizumabu těhotným ženám nejsou k dispozici. I když mogamulizumab
přechází placentární bariérou u makaka jávského, studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují
přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, s výjimkou farmakologického účinku na plody Podávání mogamulizumabu v těhotenství je vhodné se z preventivních důvodů vyvarovat.

Kojení
Není známo, zda se mogamulizumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Je známo, že se lidské
IgG vylučují do mateřského mléka během prvních několika dnů po narození, a snižují se na nízké
koncentrace brzy poté. V důsledku toho není možné během tohoto krátkého časového období riziko
pro kojené dítě vyloučit. Poté by se přípravek POTELIGEO mohl používat během kojení, pokud je to
klinicky potřebné.

Fertilita
Neexistují klinické údaje o vlivu mogamulizumabu na fertilitu člověka. Nebyly provedeny žádné
specifické studie hodnotící vliv mogamulizumabu na fertilitu. Ve studiích toxicity opakované dávky
u makaka jávského nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na samčí a samičí reprodukční orgány