Plasmalyte roztok Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí, starší pacienti a dospívající (ve věku 12 let a starší):
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, sérových
elektrolytů a acidobazickou rovnováhu se zvláštní pozorností na sérový sodík, zejména u
pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece
antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to
z důvodu rizika hyponatrémie (viz body 4.4, 4.5 a 4.8). U hypotonických roztoků je zvláště
významné monitorovat sérový sodík.
Přípravek Plasmalyte má tonicitu 295 mOsm/l (přibližně).



Rychlost infuze a objem závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu (např. popáleniny,
chirurgický zákrok, poranění hlavy, infekce) a souběžná léčba má být stanovena po konzultaci
s lékařem se zkušenostmi v pediatrické intravenózní léčbě (viz body 4.4 a 4.8).

Doporučené dávkování je: 500 ml až 3 litry/24 h.

Rychlost podání:
Rychlost infuze je obvykle 40 ml/kg/24 h u dospělých, starších osob a adolescentů.
Pokud je přípravek použit k náhradě tekutin během chirurgických výkonů, může být rychlost
vyšší, přibližně 15 ml/kg/h.

Použití u geriatrických pacientů:
Při výběru typu infuzního roztoku a objemu/rychlosti infuze pro geriatrické pacienty je třeba
vzít v úvahu, že tito pacienti mají obecně s větší pravděpodobností srdeční, ledvinová, jaterní a
jiná onemocnění nebo souběžnou medikamentózní léčbu.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Plasmalyte nebyla u dětí stanovena odpovídajícími a dobře
kontrolovanými studiemi. Léčba pediatrických pacientů je popsána v literatuře.

Dávkování se liší podle hmotnosti:
• 0-10 kg tělesné hmotnosti: do 100 ml/kg/24 h
• 10-20 kg tělesné hmotnosti: 1 000 ml + (50 ml/kg nad 10 kg)/24 h
• >20 kg tělesné hmotnosti: 1 500 ml + (20 ml/kg nad 20 kg)/24 h

Rychlost podání se liší podle hmotnosti:

• 0-10 kg tělesné hmotnosti: 6-8 ml/kg/h
• 10-20 kg tělesné hmotnosti: 4-6ml/kg/h
• >20 kg tělesné hmotnosti: 2-4 ml/kg/h

Způsob podání:
Přípravek se podává intravenózně.

Roztok má být podáván sterilním zařízením za použití aseptické techniky. Zařízení má být
naplněno roztokem, aby se zabránilo vstupu vzduchu do systému.

Přípravek je možno podat před transfuzí krve, během ní nebo po jejím skončení.
Vzhledem k izoosmolalitě přípravku lze roztok podávat do periferní žíly.

Roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, kdykoli to roztok nebo obal umožňuje, zda
neobsahuje částice a zda nedošlo ke změně jeho zabarvení.

Roztok použijte pouze tehdy, je-li čirý a jsou-li sváry vaku neporušeny.
Vak vyjměte z obalu až těsně před použitím. Vnitřní vak zachovává sterilitu přípravku. Po
připojení infuzního setu ihned podávejte.

Plastové vaky nepropojujte do série. Takové použití může mít za následek vzduchovou embolii
způsobenou nasátím reziduálního vzduchu z primárního vaku před ukončením podání roztoku
ze sekundárního vaku. Stlačování flexibilních plastových vaků s obsahem intravenózních
roztoků za účelem zvýšení rychlosti průtoku může vést ke vzduchové embolii, pokud není před
zahájením jejich podávání vzduch z vaku zcela odčerpán.



Použití intravenózních setů se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze by mohlo způsobit
vzduchovou embolii. Intravenózní sety se zavzdušněním s ventilem v otevřené poloze nemají
být s flexibilními plastovými vaky používány.
Aditiva mohou být přidána před nebo během infuze injekčním portem.