Plaquenil Bezpečnost (v těhotenství)

11 / 12

Genotoxicita/ Karcinogenita
Údaje získané na základě provedených studií neodhalily genotoxicitu hydroxychlorochinu. Nejsou k
dispozici žádné relevantní neklinické studie karcinogenity hydroxychlorochinu.
.

Reprodukční a vývojová toxicita
Údaje o teratogenitě hydroxychlorochinu jsou omezené. Dle literárních údajů, které nejsou založeny
na výsledcích studií získaných v podmínkách správné laboratorní praxe, byl u potkanů v rozmezí
dávek 250 a 1500 mg/kg chlorochin teratogenní, v dávce 1000 mg/kg vykázal chlorochin 25% poměr
mortality plodů a u 45 % plodů výskyt očních malformací.
Autoradiografické studie ukázaly, že se chlorochin při podání na začátku nebo na konci březosti
hromadí v očích a uších.

Neexistují žádné údaje o účinku hydroxychlorochinu na fertilitu. Studie na samcích potkanů po dnech perorálního podávání chlorochinu dávky 5 mg/ den ukázala snížení hladin testosteronu,
hmotnosti varlat, nadvarlat, semenných váčků a prostaty. V jiné studii u potkanů byla rovněž snížena
míra fertility po 14 dnech intraperitoneální léčby v dávce 10 mg/kg/den.