Paracetamol accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky způsobené přípravkem Paracetamol Accord jsou obecně vzácné. Mezi nejčastější
nežádoucí účinky patří kožní reakce a zvýšení jaterní aminotransferázy.

Frekvence výskytu je řazena podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až
<1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického
systému
Vzácné Poruchy krevních destiček, poruchy
kmenových buněk, agranulocytóza,
trombocytopenie, neutropenie, leukopenie,
hemolytická anémie, pancytopenie
Poruchy imunitního systému Vzácné Alergie (kromě angioedému)
Velmi vzácné Anafylaktický šok, hypersenzitivní reakce
(vyžadující ukončení léčby)
Poruchy metabolismu a
výživy
Velmi vzácné Hypoglykemie
Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, zmatenost, halucinace
Poruchy nervového systému Vzácné Tremor, bolest hlavy
Poruchy oka Vzácné Abnormální vidění
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Velmi vzácné Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy Vzácné Krvácení, bolest břicha, průjem, nauzea,
zvracení

Poruchy jater a žlučových
cest
Vzácné Zvýšená jaterní aminotransferáza,
abnormální funkce jater, selhání jater,
nekróza jater, žloutenka
Velmi vzácné Poškození jater
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vzácné Vyrážka, kopřivka, angioedém, alergická
dermatitida
Velmi vzácné Byly hlášeny závažné kožní reakce
Není známo Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza
Poruchy ledvin a močových
cest
Velmi vzácné Sterilní pyurie (zakalená moč), nežádoucí
účinky postihující ledviny

Poškození jater paracetamolem se vyskytlo ve spojení s požíváním alkoholu. Riziko poškození ledvin
nelze vyloučit u dlouhodobého užívání.

Intersticiální nefritida byla hlášena náhodně po dlouhodobém užívání vysokých dávek. Byly hlášeny
případy erythema multiforme, edém hrtanu, anémie, jaterní změny a hepatitida, změny ledvin
(závažné poškození ledvin, hematurie, anurie) a vertigo.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek