Paracetamol accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA / STRIP


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivá tableta

šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním primárním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 02-677, Varšava,
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/458/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace:
Paracetamol Accord obsahuje paracetamol, který patří do skupiny léků nazývaných analgetika a
antipyretika. Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně silné bolesti a/nebo horečky,
tj. u horečky při nachlazení, bolesti hlavy, bolesti zubů, menstruační bolesti, bolesti svalů a kloubů.

Doporučené dávkování:
Dospělí a dospívající nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle není potřeba překročit dávku 3 g paracetamolu za den (6 tablet za 24 hodin). Maximální
dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.


Děti nad 40 kg (nad 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.

Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.

Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paracetamol accord 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

STRIP


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Accord


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA / TUBA (KONTEJNER NA TABLETY)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivá tableta

šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava,
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/458/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Indikace:
Paracetamol Accord se používá k úlevě od mírné až středně těžké bolesti a/nebo horečky, např.
horečky při nachlazení, bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti v období menstruace, bolesti svalů a
kloubů.

Doporučené dávkování:
Dospělí a mladiství nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet za 24 hodin).
Maximální dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.


Děti nad 40 kg (více než 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.

Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.

Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paracetamol accord 500 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK / TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol Accord 500 mg šumivé tablety
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také sodík a sorbitol (E 420).
Pro více informací viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivá tableta

šumivých tablet
10 šumivých tablet
12 šumivých tablet
16 šumivých tablet
20 šumivých tablet
24 šumivých tablet
30 šumivých tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí a dospívajících.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění! Vyšší než doporučené dávky vedou k riziku velmi závažného poškození jater.
Neužívejte přípravek Paracetamol Accord, pokud máte problémy s alkoholem nebo pokud užíváte
současně jiné léky proti bolesti obsahující paracetamol.



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava,
Polsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/458/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Doporučené dávkování:
Dospělí a mladiství nad 50 kg (více než 15 let):
1-2 tablety (500 mg-1 gram) každých 4 až 6 hodin podle potřeby.
Obvykle se nedoporučuje překročit 3 g paracetamolu denně (6 tablet za 24 hodin).
Maximální dávka je 8 tablet (4 g) během 24 hodin v případě silné bolesti nebo horečky.

Děti nad 40 kg (více než 12 let):
tableta (500 mg) každých 4-6 hodin, 3 až 4krát během 24 hodin. Maximální dávka je 5 tablet (2,gramu) během 24 hodin. Interval dávkování musí být vždy nejméně 4 hodiny.


Musíte se poradit se svým lékařem, pokud se po 3 dnech necítíte lépe, nebo se Vám přitíží.

Tablety je třeba umístit do sklenice vody a nechat je před vypitím úplně rozpustit.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM