Pantoprazol olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Dihydrát dinatrium-edetátu
Stránka 10 z 11
6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Po rozpuštění či rozpuštění a naředění byla chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím
prokázána na dobu 12 hodin při teplotě 2–8 0C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Pokud přípravek není spotřebován okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření
před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 30 0C.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Pro podmínky uchovávání přípravku po rozpuštění a rekonstituci viz bod 6.3.
6.5. Druh obalu a obsah balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla (třída I), šedá chlorobutylová zátka, hliníkový uzávěr, bílé
plastové odtrhávací víčko, příbalová informace v jazyce českém, krabička.

Velikost balení
1, 5, 10 nebo 50 injekčních lahviček s práškem pro injekční roztok
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Příprava injekčního roztoku: 10 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného
se vstříkne do injekční lahvičky obsahující prášek. Vzhled přípravku po rekonstituci je čirý bezbarvý
až lehce nažloutlý roztok. Připravený roztok je třeba podat přímo, nebo může být podán po smísení
se 100 ml fyziologického roztoku 9 mg/ml (0,9%) chloridu sodného nebo s roztokem glukózy
55 mg/ml (5%). Pro přípravu roztoku by měly být použity skleněné nebo plastové nádoby.

Pantoprazol Olikla by neměl být připravován nebo mísen s jinými rozpouštědly než s těmi, které jsou
zde uvedena.

Přípravek je třeba podávat intravenózně po dobu 2 až 15 minut.

Obsah injekční lahvičky je určen pouze pro jednorázové použití. Zbytek přípravku v nádobě, nebo
v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), musí být zlikvidován
v souladu s místními požadavky.