Palgotal Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Jelikož přípravek Palgotal je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být během
těhotenství podáván.

Paracetamol
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny
paracetamolu, nejsou průkazné.

Tramadol
Tramadol se nemá během těhotenství užívat, protože dostupná data jsou nedostatečná k vyhodnocení
bezpečnosti užití u těhotných žen. Tramadol podaný před nebo během porodu neovlivňuje
kontraktilitu dělohy. U novorozenců může vyvolat změny v dechové frekvenci, jež však obvykle
nejsou klinicky významné. Dlouhodobé užívání během těhotenství může u novorozenců po porodu
v důsledku vzniku návyku vést k příznakům z vysazení.

Kojení
Jelikož přípravek Palgotal je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být užíván
během kojení.

Paracetamol
Paracetamol je vylučován do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupné
publikované údaje nejsou důvodem ke kontraindikaci užívání léků obsahujících jedinou léčivou látku,
paracetamol, v době kojení.

Tramadol
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka
perorální denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku
tramadolu odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z tohoto důvodu není
vhodné tramadol užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit. Po jedné
dávce tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita
Výsledky sledování po uvedení na trh nenaznačují, že by tramadol ovlivňoval fertilitu.
Studie na zvířatech neukázaly vliv tramadolu na fertilitu. Studie posuzující vliv kombinace tramadolu
a paracetamolu na fertilitu provedeny nebyly.