Palgotal Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné
intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávka má být upravena podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být
k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Doporučená počáteční dávka je 1 tableta přípravku Palgotal. Podle potřeby lze podat další dávky
nepřesahující množství 4 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) za den.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Palgotal nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz bod
4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti onemocnění nutné opakované podávání nebo
dlouhodobá léčba přípravkem Palgotal, má být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to
možné i s přestávkou v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda je pokračování v léčbě nezbytné.



Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Palgotal nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této
skupiny populace se proto léčba nedoporučuje.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů nedostatečnosti
jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být prodloužena eliminace. Proto je v nezbytných
případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.

Porucha funkce ledvin/dialýza
U pacientů s poruchou funkce ledvin je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba
dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.
Vzhledem k přítomnosti tramadolu se užívání přípravku Palgotal nedoporučuje pacientům s těžkou
renální insuficiencí (clearance kreatininu < 10 ml/min). V případě středně těžké renální insuficience
(clearance kreatininu mezi 10–30 ml/min) má být dávkovací interval prodloužen na 12 hodin.
Jelikož je eliminace tramadolu hemodialýzou nebo hemofiltrací velmi pomalá, není po dialýze pro
udržení analgetického účinku obvykle nutno podávat další dávku.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4).
Vzhledem k obsahu paracetamolu nesmí být přípravek Palgotal podáván pacientům s těžkou poruchou
funkce jater (viz bod 4.3).

Způsob podání
Perorální podání.
Tablety se musí zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.