Ocaliva Užívání po expiraci, upozornění a varování


Nežádoucí hepatální příhody

Při léčbě kyselinou obeticholovou byl u pacientů s PBC s kompenzovanou nebo dekompenzovanou
cirhózou hlášen výskyt jaterního selhání, někdy i fatálního, nebo vedoucího k transplantaci jater.

Některé z těchto případů se vyskytly u pacientů s dekompenzovanou cirhózou léčených dávkou vyšší
než doporučenou pro tuto populaci; nicméně případy dekompenzace a selhání jater byly hlášeny i
u pacientů užívajících doporučené dávky.

U pacientů užívajících obeticholovou kyselinu bylo hlášeno zvýšení hladin alaninaminotransferázy
dekompenzace. K těmto příhodám docházelo již v prvním měsíci léčby. Nežádoucí hepatální příhody
byly primárně hlášeny při dávkách převyšujících maximální doporučenou dávku 10 mg jednou denně

U všech pacientů je třeba rutinně monitorovat možnou progresi PBC včetně nežádoucích účinků
postihujících játra a provádět laboratorní a klinická vyšetření k posouzení, zda není třeba kyselinu
obeticholovou. vysadit. Pacienty se zvýšeným rizikem jaterní dekompenzace, včetně pacientů se
zvýšenou hladinou bilirubinu, známkami portální hypertenze perzistentní trombocytopeniealkoholické onemocnění jaterkontrolovat, aby se zjistilo, zda nebude nutné kyselinu obeticholovou vysadit.

U pacientů s laboratorními nebo klinickými známkami jaterní dekompenzace krvácení z varixů, jaterní encefalopatiepodávání kyseliny obeticholové trvale ukončit Léčba kyselinou obeticholovou se má přerušit při vzniku závažného interkurentního onemocnění nebo
klinicky významných nežádoucích účinků postihujících játra a jaterní funkce pacienta se mají
monitorovat. Po vymizení potíží a v nepřítomnosti jakýchkoli laboratorních nebo klinických známek
jaterní dekompenzace je třeba zvážit možná rizika a přínosy opětovného zahájení léčby kyselinou
obeticholovou.

Těžký pruritus

Těžký pruritus byl hlášen u 23 % pacientů léčených v rameni s obeticholovou kyselinou 10 mg,
u 19 % pacientů v rameni s odstupňovanou dávkou obeticholové kyseliny a u 7 % pacientů v rameni
s placebem. Střední doba nástupu těžkého pruritu byla 11 dní u pacientů v rameni s dávkou
obeticholové kyseliny 10 mg, 158 dní v rameni s odstupňovanou dávkou obeticholové kyseliny
a 75 dní v rameni s placebem. Strategie kontroly zahrnují přidání pryskyřic vázajících žlučové
kyseliny nebo antihistaminik, snížení dávky, snížení frekvence podávání a/nebo dočasné přerušení
podávání
Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 790 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop