Nexium control Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
V klinických studiích břicha, průjem a nauzea. Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické
indikace, věkové skupiny a populace pacientů. Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé
na dávce.

Tabulkové přehledy nežádoucích účinků
V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující
nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně. Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle
konvence MedDRA pro frekvence: velmi časté 1/1000 až < 1/100dostupných údajů nelze určit
ČastéPoruchy krve a
lymfatického
systému
leukopenie,
trombocytopenie
agranulocytóza, 
瀀 
Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivní
reakce,horečka, 
anyfylaktická 
Poruchy
metabolismu a
výživy
perifernísémie, závažná 
栀祰潭浩korelovat s
hypokalcémií;
hypomagne-
sémie můžePsychiatrické
poruchy 
zmatenost, agrese, halucinacePoruchy
nervového
systému
bolest hlavy závrať,
parestézie,
ospalost
poruchy chuti
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo
Poruchy oka rozmazané vidění
Poruchy ucha a
labyryntu
vertigo
Respirační, hrudní
a mediastinální
poruchy
bronchospasmus
Gastrointestinální
poruchy 
zácpa, 
průjem, 
plynatost, 
polypy ze
žlázek fundu
sucho v ústech stomatitida, 
歡湤Poruchy jater a
žlučových cest
zvýšené jaterní
enzymy
hepatitida s
projevy
žloutenky nebo 
bez projevů 
žloutenky 
selhání jater, 
encefalopatie 
甠pacientů s již
existujícím
onemocněním 
 
Poruchy kůže a
podkožní tkáně 
svědění,
vyrážka,
kopřivka 
alopecie, 
fo瑯multiformní 
erytém, Stevensův-
Johnson
$Y
syndrom,⠀癩Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové tkáně
bolest kloubů,
bolest svalů
svalová slabost
Poruchy ledvin a
močových cest 
nefritida 
 
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
gynekomastie
&HONRYpUHDNFHDSOLNDFH
malátnost, zvýšené
pocení

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.