NEXIUM CONTROL (20MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Nexium control - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: esomeprazole
Účinná látka: TRIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
Alternativy: Elfimest, Emanera, Esomeprazole farmaprojects, Esomeprazole polpharma, Helides
ATC skupina: A02BC05 - esomeprazole
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka, Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nexium control složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje esomeprazolum 20 mg Pomocné látky se známým účinkemJedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta. Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG“ na jedné straně a „A“ nad „EH“ na straně druhé....více

Nexium control Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů. Délka léčby je až 2 týdny. Léčbu je nutné ukončit, jakmile dojde k úplnému ústupu příznaků. Pacient by měl být poučen, aby se poradil s lékařem, pokud nedojde k ústupu příznaků v průběhu týdnů kontinuální léčby. Zvláštní populace...více

Nexium control Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem...více

Nexium control Indikace, na co je lék

Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyselé regurgitace...více

Nexium control Interakce

Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých. Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu. Proteázové inhibitoryBylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory. Klinický význam a mechanismus těchto hlášených interakcí není...více

Nexium control Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody. Tablety se nesmí kousat nebo drtit. Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého. Nesmí se použít jiné tekutiny, neboť by...více

Nexium control Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíUrčité množství údajů u těhotných žen esomeprazol nevyvolává malformace ani není toxický ve vztahu k plodu/novorozenci. Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu Jako bezpečnostní opatření se upřednostňuje vyhnout se užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství. KojeníNení známo, zda se esomeprazol/metabolity...více

Nexium control Užívání po expiraci, upozornění a varování

VšeobecnáPacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže: • zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii, hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení...více

Nexium control Schopnost řízení vozidel

Esomeprazol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Méně často se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi....více

Nexium control Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích břicha, průjem a nauzea. Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a populace pacientů. Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce. Tabulkové přehledy nežádoucích účinkůV průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány...více

Nexium control Předávkování

Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním. Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost. Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky. Není známo specifické antidotum. Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný. Léčba předávkování by měla...více

Nexium control Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05. Esomeprazol je S-izomer omeprazolu. Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj. inhibicí protonové pumpy v parietální buňce. Oba stereoizomery omeprazolu Mechanismus účinkuEsomeprazol je slabou bazí a je koncentrován a konvertován...více

Nexium control Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceEsomeprazol je acidolabilní, a proto se perorálně podává v enterosolventní úpravě. Konverze in vivo na R-stereoizomer je zanedbatelná. Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně. Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %. Příjem...více

Nexium control Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...více

Nexium control Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek glycerol-monostearát 40-hydroxypropylcelulóza hypromelosa 2910 červenohnědý oxid železitý žlutý oxid železitý magnesium-stearát kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu mikrokrystalická celulosa syntetický tvrdý parafin makrogol polysorbát 80 krospovidon natrium-stearyl-fumarát zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více