Nexium control Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let
v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu Způsob podání
Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody. Tablety se nesmí kousat nebo drtit.

Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého. Nesmí se
použít jiné tekutiny, neboť by mohlo dojít k rozpuštění enterosolventního potahu. Voda se míchá,
dokud se tableta nerozpadne. Tekutina obsahující pelety se vypije okamžitě nebo nejpozději do
30 minut. Sklenka se vypláchne polovinou sklenky vody a tekutina se vypije. Pelety se nesmí kousat
nebo drtit.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.

Esomeprazol se nesmí podávat souběžně s nelfinavirem
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Všeobecná
Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:

• zaznamenají významný nechtěný úbytek tělesné hmotnosti, opakovaně zvrací, mají dysfagii,
hematemézu nebo melénu při existenci žaludečního vředu nebo podezření na žaludeční vřed,
je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba esomeprazolem může zmírňovat příznaky
onemocnění a oddálit stanovení správné diagnózy.
• měli dříve žaludeční vřed nebo podstoupili chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu.
• podstupují nepřetržitou symptomatickou léčbu poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 a
více týdnů.
• mají žloutenku nebo závažné onemocnění jater.
• patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.

Pacienti s dlouhodobými rekurentními příznaky poruch trávení nebo pálení žáhy by měli navštěvovat
lékaře v pravidelných intervalech. Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně
prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo
lékárníka.

Pacienti by neměli užívat Nexium Control jako léčivý přípravek k dlouhodobé prevenci.

Léčba inhibitory protonové pumpy infekcí jako je Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientů případně také Clostridium
difficile
Pokud má pacient plánovanou endoskopii nebo dechový test s močovinou, měl by se poradit s lékařem
předtím, než začne tento léčivý přípravek užívat.

Kombinace s jinými léčivými přípravky
Souběžné podávání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje užívání atazanaviru a IPP nevyhnutelné, doporučuje se pečlivé klinické sledování a současně zvýšení
dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru. Dávka esomeprazolu by neměla překročit 20 mg.

Esomeprazol je inhibitorem CYP2C19. Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné
uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19. Byla
pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem. Klinický význam této interakce je nejistý.
Použití esomeprazolu s klopidogrelem se nedoporučuje Pacienti by neměli souběžně užívat jiný IPP nebo antagonistu H2 receptorů.
Interference s laboratorními testy
Zvýšená hladina chromograninu A Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem Nexium Control přerušit alespoň 5 dní před měřením
CgA rozmezí, je nutné měření zopakovat po 14 dnech od přerušení léčby inhibitorem protonové pumpy.

Subakutní kožní lupus erythematodes S inhibitory protonové pumpy jsou velmi vzácně spojeny případy SCLE. Pokud se objeví léze, zejména
na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí
kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku
Nexium Control. SCLE, který se vyvinul po předchozí léčbě některým inhibitorem protonové pumpy,
může zvyšovat riziko SCLE i u jiných inhibitorů protonové pumpy.

Sacharosa
Tento léčivý přípravek obsahuje zrněný cukr intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí
nemají tento léčivý přípravek užívat.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.