Netaxan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Netaxan je určen k očnímu podání a nemá se podávat perorálně ani do přední
komory oka.
V případě léčby trvající déle než 15 dní se má rutinně monitorovat nitrooční tlak.

Dlouhodobé používání může mít za následek oční hypertenzi/ glaukom s následným
poškozením optického nervu a defektem zrakové ostrosti a zorného pole.
Dlouhodobé používání kortikosteroidů může mít za následek:
1) vznik zadní subkapsulární katarakty,
2) zpomalené hojení ran,
3) sníženou odezvu hostitele a s tím spojené zvýšené riziko sekundárních očních infekcí,
především mykotických nebo virových.
V případě akutních purulentních infekcí oka může podání kortikosteroidů maskovat
nebo exacerbovat infekci. V případě onemocnění způsobujících ztenčování rohovky
nebo skléry byla při používání lokálních steroidů hlášena perforace.

U některých pacientů může dojít k citlivosti na lokálně podávané aminoglykosidy.
Pokud k citlivosti dojde, ukončete používání přípravku.
Tento přípravek obsahuje dexamethason; u pacientů s glaukomem se má používat s
opatrností a u pacientů s rodinnou anamnézou tohoto onemocnění se má jeho použití
důkladně zvážit.
Předpokládá se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A včetně přípravků obsahujících
ritonavir a kobicistat zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je lepší se této
kombinace vyvarovat, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko nežádoucích účinků
spojených s podáváním systémových kortikosteroidů. Pokud k tomu dojde, mají být
pacienti monitorováni s ohledem na výskyt nežádoucích účinků spojených s podáváním
systémových kortikosteroidů.

Poruchy zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy
zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných
příčin, mezi které patří katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální
serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití


kortikosteroidů.Tento přípravek obsahuje fosfáty, které mohou při lokálním podání
způsobit ukládání depozit v rohovce nebo opacitu rohovky. U pacientů s poškozenou
rohovkou a v případech, kdy je pacient léčen více očními přípravky obsahujícími fosfát,
se má používat s opatrností (viz bod 4.5).
Pokud během několika dní nedojde k významnému zlepšení nebo pokud nastane
jakákoli iritace či senzitizace, léčbu ukončete a zahajte adekvátní terapii.

Kontaktní čočky
Přípravek Netaxan ve formě očních kapek ve vícedávkovém obalu obsahuje
benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační látka v očních
přípravcích. Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními
čočkami a změnit jejich barvu, proto mají být pacienti poučeni, aby si kontaktní čočky
před podáním oční kapky vyjmuli a počkali po instilaci nejméně 15 minut před
opětovným nasazením kontaktních čoček (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání).

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky syndromu suchého oka
a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů
se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.

V případě častého nebo dlouhodobého používání a u pacientů s onemocněním rohovky
je nutné pečlivé sledování. Alternativně lze doporučit použití přípravku Netaxan ve
formě očních kapek v jednodávkovém obalu, který neobsahuje konzervační látky.

Pediatrická populace
Použití přípravku Netaxan se nedoporučuje u dětí a dospívajících (viz bod 4.2).