Netaxan Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička s 1 lahvičkou o objemu 5 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztok
dexamethasonum/netilmicinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas 1,32 mg) a
netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas 4,55 mg)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: natrium-citrát, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Oční kapky, roztok
5ml lahvička
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si vyjměte měkké kontaktní čočky.
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření lahvičky použijte během 28 dní.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant‘ Antonio (CT)
Itálie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
64/094/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před prvním použitím pevně zašroubujte víčko, aby se propíchla a otevřela špička lahvičky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
netaxan oční kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lahvička o objemu 5 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Netaxan 1 mg/ml + 3 mg/ml oční kapky, roztok
dexamethasonum/netilmicinum
Oční podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
[logo MAH]