Neosynephrin-pos 10% Pro děti, pediatrická populace

Neosynephrin-POS je kontraindikován u dětí mladších 12 let (viz bod 4.3).
U dospívajících ve věku od 12 do 18 let nejsou k dispozici žádné údaje. Podávání přípravku
Neosynephrin-POS se u těchto pacientů nedoporučuje.
Způsob podání:

Pacient mírně zakloní hlavu, odtáhne dolní víčko a vkápne jemným stačením lahvičky do
spojivkového vaku kapku tak, aby se špičkou kapací lahvičky nedotkl oka. Po upotřebení
lahvičku opět pečlivě uzavře.
Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze po aplikaci po dobu 2 minut.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
kongestivní glaukom s úzkým úhlem, rhinitis sicca, cévní aneuryzma, těhotenství, období
kojení.
Děti do 12 let (viz bod 4.4).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Při podávání přípravku Neosynephrin-POS je třeba veliké opatrnosti u pacientů, kteří trpí
hypertenzí, těžkými poruchami srdeční činnosti, srdečními arytmiemi, hypertyreózou nebo
těžkými cévními změnami, např. pokročilou arteriosklerózou. Toto platí také pro starší osoby.
U těchto pacientů je třeba zvážit použití jiného přípravku s nižší koncentrací léčivé látky.
Pacienti léčení tímto přípravkem zásadně nemají nosit kontaktní čočky.
. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv
na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem
suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Při hyperemii spojivek a při poškození epitelu rohovky je možnost zvýšené absorpce a
zvýšení systémových (nežádoucích) účinků.
Při stavech s chronickým podrážděním spojivek je vhodná konzultace s oftalmologem;
chronickému používání přípravku Neosynephrin-POS je třeba se vyhnout.

Pediatrická populace
Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno, protože u očních přípravků obsahujících
fenylefrin byly hlášeny závažné systémové nežádoucí účinky.
Použití u dospívajících od 12 do 18 let se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici
odpovídající klinická data.