Neosynephrin-pos 10% Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxické projevy po lokálním podání:
Po odstranění rohovkového epitelu vyvolá podání 2,5% a 10 % roztoku fenylefrin-
hydrochloridu do spojivkového vaku králíků cytotoxické změnu endotelu rohovku a
keratocytů. Bylo zjištěno zejména ztluštění rohovky, vyvolané edémem. Podobné změny byly
popsány u koček. Po podání nízkých (0,125%) koncentrací podobné změny pozorovány
nebyly.
Po lokálním použití vysokých koncentrací (2,5%) fenylefrin-hydrochloridu do spojivkového
vaku u člověka se může následkem vazokonstrikce měřitelně, ale přechodně snížit parciální
tlak kyslíku ve spojivkách; prokrvení makuly se však významně nezmění ani při použití 10 %
roztoku, podaném lege artis doporučeným způsobem.
Subchronická a chronická toxicita:
Výsledky sledování chronické toxicity u pokusných zvířat nejsou k dispozici.
Tumorigenita:
Sledování tumorigenního potenciálu fenylefrin-hydrochloridu u myší a potkanů po dobu dvou
let neprokázalo tumorigenní účinnost. U potkanů byla zjištěna zvýšená incidence fokálních
zánětů jater a prostatitid; frekvence těchto změn vykazovala závislost na dávce.