NEOSYNEPHRIN-POS 10% - Příbalový leták

Generikum: phenylephrine
Účinná látka: fenylefrin-hydrochlorid
ATC skupina: S01FB01 - phenylephrine
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Balení: Kapací lahvička

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Neosynephrin-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok

phenylephrini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Neosynephrin-POS a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neosynephrin-POS používat
3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Neosynephrin-POS uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Neosynephrin-POS a k čemu se používá
Přípravek Neosynephrin-POS je oftalmologikum, alfa-sympatomimetikum, v očních kapkách.
Fenylefrin je α1--sympatomimetikum; v oku působí místně jako silný vazokonstriktor a mydriatikum
vyvolávající zúžení očních cév a rozšíření zornic.
Přípravek Neosynephrin-POS, oční kapky se používá ke krátkodobému rozšíření zornic před
vyšetřením očního pozadí a v oční chirurgii, dále pro zamezení vzniku srůstů anebo k rozrušení srůstů
mezi duhovkou a čočkou při zánětu živnatky. Mimoto se používá k testu pro rozlišení zánětu spojivek
od zánětu duhovky a řasnatého tělíska v oku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neosynephrin-POS používat
Nepoužívejte přípravek Neosynephrin-POS:
− jestliže jste alergický(á) na fenylefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
− u dětí mladších 12 let.

Dále se přípravek Neosynephrin-POS nesmí používat při kongestivním glaukomu (zeleným zákal) s
úzkým úhlem, rhinitis sicca (suchý zánět nosní sliznice) anebo cévní výduti (aneuryzma). V případě,
že trpíte vysokým krevním tlakem, nepravidelnostmi srdeční činnosti (arytmie), těžkými poruchami
srdeční činnosti nebo cév, arteriosklerózou anebo zvýšenou činností štítné žlázy musí Váš lékař
pečlivě zvážit míru pravděpodobného prospěchu a možného rizika podávání přípravku.
Za těchto okolností lze přípravek Neosynephrin-POS používat jen s velkou opatrností a pod zvláštním
dohledem. Je nutné se poradit s lékařem i tenkrát, jestliže se některý z těchto stavů projevil v minulosti
anebo jestliže nastal až v průběhu používání přípravku Neosynephrin-POS.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Neosynephrin-POS se poraďte se svým lékařem
Informujte svého lékaře o všech svých zdravotních nebo očních potížích, které máte v
současnosti nebo jste měl(a) v minulosti: těžkou poruchou srdeční činnosti, poruchou srdečního
rytmu:
- zvýšená funkce štítné žlázy
- těžké cévní změny (např. arterioskleróza)
- Zvýšené opatrnosti je třeba také při překrvení a chronickém podráždění očních spojivek

Při používání tohoto přípravku se nesmí nosit kontaktní čočky.

Děti a dospívající
Neosynephrin-POS se nesmí používat u dětí mladších 12 let, protože existuje zvýšené riziko
závažných nežádoucích účinků.
Neosynephrin-POS se nedoporučuje používat u dospívajích od 12 do 18 let, protože nejsou k dispozici
odpovídající klinická data.

Starší pacienti
U starších osob je nezbytné přípravek používat s opatrností a lékař musí zvážit podání přípravku
s nižším obsahem léčivé látky. Pokud je starší osobě předepsán tento přípravek, je obzvláště důležité
se při dávkování přesně řídit pokyny lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Neosynephrin-POS
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat.
Nežádoucí účinky přípravku Neosynephrin-POS mohou zesílit některá jiná současně podávaná léčiva:
Inhibitory monoaminoxidázy a tricyklická antidepresíva, anestetika, insulin, atropin, propranolol.
Při současně probíhající léčbě guanethidinem nebo reserpinem může přípravek Neosynephrin-POS
vyvolat výrazné zvýšení krevního tlaku.

Těhotenství a kojení
Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem
dříve, než začnete tento přípravek používat. V těhotenství a v období kojení se přípravek
Neosynephrin-POS nesmí používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů je nutné vzít v úvahu, že po vkápnutí přípravku
Neosynephrin-POS do oka bývá vidění až na několik hodin neostré a mimoto snadno dojde k oslnění -
po tuto dobu se uvedené činnosti nesmějí vykonávat! Přípravek Neosynephrin-POS na několik hodin
znemožňuje bezpečné řízení auta nebo stroje, takže pacient nemusí být schopen reagovat rychle a
účelně v případě náhlé, neočekávané situace!

Přípravek Neosynephrin-POS obsahuje benzalkonium-chlorid
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před
podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka
nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto
přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
V průběhu léčby je nutné podstoupit pravidelná lékařská vyšetření.

3. Jak se přípravek Neosynephrin-POS používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem. Pokud lékař neurčil jinak, používá se přípravek Neosynephrin-POS u dospělých
takto: 1 - 2krát denně do každého oka po jedné kapce přípravku.

Pro snížení možného celkového vstřebávání léčiva se doporučuje ihned po aplikaci přípravku stisknout
vnitřní koutek oka ("slzný bod") po dobu 2 minut.

Pokud je tento přípravek předepsán starší osobě, je obzvláště důležité se při dávkování přesně řídit
pokyny lékaře (viz bod Upozornění a opatření výše).
Pacient odšroubuje čepičku kapací lahvičky, zakloní hlavu, odtáhne trochu dolní víčko a mírným
tlakem na lahvičku vpraví jednu kapku do spojivkového vaku. Pak pomalu zavírá oči. Špičkou kapací
lahvičky se nesmí dotknout oka anebo kůže obličeje! Po vkápnutí lahvičku opět pečlivě uzavřete.

Používání přípravku Neosynephrin-POS je možné pouze na doporučení lékaře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Neosynephrin-POS, než jste měl(a) a dojde k silnému
předávkování – např. omylem vypitý obsah lahvičky - může toto vyvolat zvýšení krevního tlaku,
bušení srdce, bolesti hlavy, zvracení, pocit strachu a třes; tep je zpočátku zrychlený, později může být i
zpomalený. Po nakapání příliš vysoké dávky do oka je nutné rychle spojivkový vak vypláchnout
vodou, aby byl přípravek odplaven.
Jestliže omylem došlo k předávkování nebo požití léku dítětem, je nutné urychleně vyhledat nejblíže
dostupného lékaře; předtím je vhodné dle možnosti podat medicinální ("živočišné") uhlí.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek Neosynephrin-POS
ve stanovenou dobu, nezdvojujte následují dávku, ale pokračujte v používání přípravku ve stanoveném
čase.

Jestliže jste přestala používat přípravek Neosynephrin-POS na základě vlastního rozhodnutí či
máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je definována následovně:
Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10).
Časté (u méně než jednoho pacienta z 10).
Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100).
Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000).
Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Celkové účinky se vyskytnou častěji u pacientů trpících překrvením spojivek, krvácením do
spojivkového vaku a poškozením spojivek nebo rohovky.

Není známo: Po dlouhodobém podávání keratinizace spojivek s uzávěrem slzného kanálku a
nadměrným slzením. Několik hodin trvající porucha vidění (porucha akomodace). Lehké zvýšení
krevního tlaku.
Zčervenání oka a pocit pálení v oku. Při dlouhodobém používání zčervenání a zduření oka. Při
dlouhodobém používání staršími pacienty reaktivní protichůdný efekt zúžení zornice. Přípravek
Neosynephrin-POS může ještě zvýraznit stávající zúžení komorového úhlu a vyvolat glaukomový
záchvat.
Silné bolesti hlavy.
Palpitace (pocity bušení srdce), tachykardie (zrychlený srdeční tep). Výrazné zvýšení krevního tlaku.
Při běžných příznacích konzultujte svého lékaře. Při výraznějších příznacích přerušte používání
přípravku Neosynephrin-POS a konzultujte nejbližšího dostupného lékaře.

Další nežádoucí účinky u dětí:
Není známo: otok plic.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Neosynephrin-POS uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete známek snížení jakosti (zakalení, poškozený obal
apod.).

Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Neosynephrin-POS obsahuje
Léčivou látkou je: phenylephrini hydrochloridum. Jeden ml (1 ml odpovídá přibližně 20 kapkám)
roztoku obsahuje phenylephrini hydrochloridum 100 mg (odpovídá phenylephrinum 80,3 mg).
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dinatrium-edetát, voda pro injekci.

Jak přípravek Neosynephrin-POS vypadá a co obsahuje toto balení
kapací lahvička s 10 ml roztoku.

Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republika
Tel.: +420 295 560 e-mail: info@ursapharm.cz

Výrobce

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 3.

Neosynephrin-pos 10% Obalová informace

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Vnitřní štítek na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Neosynephrin-POS 100 mg/ml oční kapky, roztok
phenylephrini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO