Myleran Interakce

Účinek jiných cytotoxických přípravků s pneumotoxickými účinky podávanými spolu
s přípravkem Myleran může být aditivní (viz bod 4.8).

Vakcinace živými vakcínami se u imunokompromitovaných pacientů nedoporučuje (viz
bod 4.4).

U pediatrické populace bylo pro kombinovaný režim busulfan-melfalan (BuMel) hlášeno, že
podávání melfalanu méně než 24 hodin po poslední perorální dávce busulfanu může mít vliv
na rozvoj toxicit.

Podání fenytoinu pacientům užívajícím vysoké dávky přípravku Myleran může vést ke
snížení myeloablativního účinku.

U pacientů užívajících vysoké dávky busulfanu dochází při současném podávání itrakonazolu
ke snížení clearance busulfanu přibližně o 20 % s odpovídajícím zvýšením plazmatických
hladin busulfanu. V kombinaci s metronidazolem (1 200 mg, podávaného v dávce 400 mg
třikrát denně) se hladiny busulfanu zvyšují přibližně o 80 % (viz bod 4.4). Flukonazol nemá
na clearance busulfanu žádný vliv. V důsledku uvedených změn jsou vysoké dávky busulfanu
v kombinaci s itrakonazolem nebo metronidazolem spojeny se zvýšeným rizikem busulfanem
navozené toxicity (viz bod 4.4).

U pacientů léčených vysokými dávkami přípravku Myleran spolu s cyklofosfamidem došlo ke
snížení výskytu jaterní venookluzivní choroby a dalších příznaků toxicity v případech, kdy
byla první dávka cyklofosfamidu podána po více než 24 hodinách po poslední dávce
busulfanu.

Uvádí se, že paracetamol snižuje hladiny glutathionu v krvi a tkáních, a proto může snižovat
clearance busulfanu, pokud jsou užívány v kombinaci.

Při současném podávání busulfanu a deferasiroxu bylo pozorováno zvýšení expozice
busulfanu. Mechanismus interakce není zcela objasněn. U pacientů, kteří jsou nebo byli
nedávno léčeni deferasiroxem, se doporučuje pravidelně sledovat plazmatické koncentrace
busulfanu a v případě potřeby dávku busulfanu upravit.