MYLERAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Myleran Potahovaná tableta

Generikum: busulfan
Účinná látka: busulfan
ATC skupina: L01AB01 - busulfan
Obsah účinných látek: 2MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému ošetřujícímu
lékaři nebo ihned vyhledejte nejbližší nemocnici:
• vysoká teplota nebo jakékoli známky infekce (bolest v krku, vřídky v ústní dutině nebo
problémy s močením). Léčba přípravkem Myleran může způsobit pokles počtu bílých
krvinek. Bílé krvinky bojují s infekcí, a pokud je počet bílých krvinek příliš nízký,
může docházet k infekcím,
• jakákoli nevysvětlitelná tvorba modřin nebo krvácení, protože to může znamenat, že se
vytváří příliš málo krevních destiček,
• jestliže se náhle necítíte dobře (i při normální teplotě).

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
• pokles počtu krvinek a krevních destiček,
• pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, průjem a vřídky v ústní dutině – při vysokých
dávkách přípravku Myleran,
• zežloutnutí očního bělma nebo kůže (žloutenka), poškození jater a poškození
žlučových cest – při vysokých dávkách přípravku Myleran,
• u žen může při vysokých dávkách přípravku Myleran dojít k vymizení menstruace,
poruchám plodnosti a předčasnému nástupu menopauzy (přechodu),
• u mladých dívek může dojít k opožděnému nástupu puberty nebo se puberta neobjeví
vůbec,
• u chlapců a mužů se může opozdit, snížit nebo zastavit tvorba spermií a může dojít ke
zmenšení varlat,
• zánět plic beze známek infekce – tzv, pneumonický syndrom – při vysokých dávkách
přípravku Myleran.

Časté (postihují méně než 1 z 10 osob)
• srdce nemusí být schopné správného stahování – zejména máte-li dědičný problém s
krví nazývaný talasémie – při vysokých dávkách přípravku Myleran,
• zánět plic, který způsobuje dušnost, kašel a zvýšenou teplotu – nazvaný intersticiální
plicní onemocnění,
• vypadávání vlasů – při vysokých dávkách přípravku Myleran,
• vznik tmavých skvrn na kůži,
• přítomnost krve v moči a bolestivé močení (zánět močového měchýře) - při vysokých
dávkách přípravku Myleran užívaných současně s cyklofosfamidem,
• leukémie.

Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob)
• u žen může dojít k vymizení menstruace, poruchám plodnosti a předčasnému nástupu
menopauzy – při obvyklých dávkách přípravku Myleran.

Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 osob)
• těžký pokles počtu všech krvinek, který může způsobit únavu, slabost, vznik modřin a
způsobit náchylnost k infekcím – nazývaný aplastická anémie,
• epileptické záchvaty nebo křeče – při vysokých dávkách přípravku Myleran,
• katarakta (šedý zákal) nebo jiné poruchy zraku po transplantaci kostní dřeně a při
vysokých dávkách přípravku Myleran,
• pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, průjem a vředy v ústní dutině – při
obvyklých dávkách přípravku Myleran. Tyto potíže lze zlepšit rozdělením dávky
během dne,
• žloutenka (zežloutnutí očního bělma nebo kůže), poškození jater a poškození
žlučových cest – při obvyklých dávkách přípravku Myleran,
• vypadávání vlasů – při normálních dávkách přípravku Myleran,
• abnormální vývoj některých typů buněk,
• sucho v ústech a suché rty nebo jiné kožní změny včetně velmi suché kůže, svědění
nebo vyrážky
• pokud brzy po vysoké dávce přípravku Myleran následuje ozařování, zvyšuje se riziko
poškození ozařované kůže.

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 osob)
• svalová slabost obvykle vedoucí k poklesu očních víček a k potížím s mluvením nebo
používáním horních a dolních končetin – nazývaná myasthenia gravis,
• zvětšení prsů u mužů,
• pocit výrazné slabosti, pocit velké únavy, úbytek tělesné hmotnosti, nechutenství, pocit
na zvracení, zvracení a vznik tmavých skvrn na kůži – podobně jako při Addisonově
nemoci (ale při správné funkci nadledvin).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
• Nekompletní vývoj zubů

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
prostřednictvím:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.