Mictonetten Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující
konvence:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie obvykle
za 1 – 4 dny.

Poruchy imunitního systému
vzácné: hypersenzitivita

Psychiatrické poruchy
velmi vzácné: neklid, zmatenost
není známo: halucinace

Poruchy nervového systému
časté: bolesti hlavy
méně časté: tremor, závrať, poruchy chuti
není známo: poruchy řeči

Poruchy oka
časté: poruchy akomodace, zhoršení zraku

Srdeční poruchy:
vzácné: tachykardie
velmi vzácné: palpitace

Cévní poruchy
méně časté: snížený krevní tlak s ospalostí, zrudnutí

Gastrointestinální poruchy
velmi časté: sucho v ústech
časté: obstipace, bolest břicha, dyspepsie
méně časté: nauzea/zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně
méně časté: svědění
vzácné: vyrážka

Poruchy ledvin a močových cest
méně časté: retence moči, symptomy močového měchýře a močové trubice

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté: únava

Pediatrická populace:
V klinických studiích u dětí byly navíc zaznamenány tyto nežádoucí účinky: nechutenství, poruchy
spánku a poruchy koncentrace.

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat jaterní testy, protože vzácně může dojít k reverzibilním
změnám jaterních enzymů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.