MICTONETTEN (5MG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Mictonetten - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propiverine
Účinná látka: propiverin-hydrochlorid
Alternativy: Mictonorm, Mictonorm uno
ATC skupina: G04BD06 - propiverine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mictonetten složení

Jedna obalená tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum, ekvivalentní 4,55 mg propiverinu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje 0,31 mg monohydrátu glukózy, 34 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaPopis přípravku: bílá kulatá bikonvexní obalená...více

Mictonetten Dávkování a způsob podání

Obalená tableta pro perorální aplikaci. Doporučené denní dávky: Pediatrická populace: denně průměrně 0,8 mg propiverin-hydrochloridu/kg hmotnosti ve 2 až 3 dílčích dávkách Dávkování: Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den12 − 16 1 – 0 – 17 − 22 1 – 1 − 23 − 28 2 – 0 – 29 − 34 2 – 1 – ≥ 35 2 – 2 – nebo 3 – 0 − 3 U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg...více

Mictonetten Kontraindikace

Mictonetten nesmí být podáván pacientům, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku a u pacientů trpících jedním z následujících onemocnění: - obstrukce střeva - významný stupeň obstrukce v odtoku moči z měchýře, kdy lze očekávat retenci moči - myasthenia gravis - intestinální atonie - těžká colitis ulcerosa - toxické megakolon - nekontrolovaný...více

Mictonetten Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba močové inkontinence, nutkání k močení a zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí buď hyperaktivním močovým měchýřem nebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění míchy, např. paraparézy či meningeální...více

Mictonetten Interakce

- Zvýšení účinků při souběžném podávání tricyklických antidepresiv (např. imipramin), trankvilizérů (např. benzodiazepiny), anticholinergik (jsou-li podávána systémově), amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů) a agonistů beta-adrenoceptoru (beta-sympatomimetik). - Snížení účinků při souběžném podávání cholinergik. - Pokles krevního tlaku u pacientů léčených isoniazidem. -...více

Mictonetten Pro děti, pediatrická populace

dávkách Dávkování: Tělesná hmotnost (kg) Mictonetten za den12 − 16 1 – 0 – 17 − 22 1 – 1 − 23 − 28 2 – 0 – 29 − 34 2 – 1 – ≥ 35 2 – 2 – nebo 3 – 0 − 3 U dospívajících s tělesnou hmotností 35 kg a více odpovídá maximální denní dávka standardní denní dávce dospělých, tj. 2krát denně 15 mg propiverin-hydrochloridu (2x 3 tbl. Mictonetten). S léčbou hyperaktivního...více

Mictonetten Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o podávání propiverinu těhotným ženám. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propiverin se během těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se propiverin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování propiverinu nebo metabolitů...více

Mictonetten Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lék se musí užívat s opatrností u pacientů trpících: - autonomní neuropatií, - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2), - poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Po podání léku se mohou zhoršit symptomy těchto nemocí: - těžké kongestivní srdeční selhání (NYHA IV) - zbytnění prostaty - hiátová hernie s refluxní chorobou jícnu - srdeční arytmie - tachykardie U pacientů s rizikem výskytu glaukomu...více

Mictonetten Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Propiverin může vyvolat malátnost a zamlžené vidění. To může zhoršit schopnost pacienta vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla a jiných strojů, resp. provádění jiných nebezpečných prací. Malátnost způsobenou propiverinem mohou zvýšit sedativa....více

Mictonetten Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie...více

Mictonetten Předávkování

Symptomy: Předávkování propiverinem, antagonistou muskarinového receptoru, může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, charakterizovaným periferními symptomy a poruchami centrální nervové soustavy, např. - závažné sucho v ústech - bradykardie, což může vest k tachykardii - mydriáza a poruchy akomodace - retence moči - inhibice intestinální motility - neklid, zmatenost, halucinace,...více

Mictonetten Farmakodynamické vlastnosti

ATC kód: G04BDFarmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence Mechanismus působeníInhibice vstupu vápníku a modulace nitrobuněčného vápníku v buňkách hladkého svalu močového měchýře způsobuje muskulotropní spasmolýzu. Inhibice efferentního spojení nervus pelvicus vlivem anticholinergního působení. Farmakodynamické účinkyV experimentech na zvířatech...více

Mictonetten Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Všechny následující údaje se vztahují na propiverin-hydrochlorid, podávaný v dávkách 15 mg (Mictonorm). Obecná charakteristika léčivé látkyPropiverin se téměř kompletně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Podléhá vysokému first pass metabolismu. Účinky na buňky hladkého svalu močového měchýře jsou způsobeny vlastní léčivou látkou a třemi aktivními metabolity, které se rychle vylučují...více

Mictonetten Bezpečnost (v těhotenství)

V dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po ukončení léčby reverzibilní. V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu...více

Mictonetten Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy, celulozový prášek, magnesium-stearátObalová vrstva: Sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol 6000, monohydrát glukózy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...více

Mictonetten Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mictonetten 5 mg obalené tablety Propiverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tableta obsahuje 5 mg propiverini hydrochloridum (= 4,55 mg propiverinu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát glukózy, monohydrát laktózy a sacharózu. Další informace viz příbalová...více