Micafungin olikla Obalová informace

Micafungin Olikla 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
micafunginum

Jedna injekční lahvička obsahuje: micafunginum 100 mg (jako micafunginum natricum).
Po rekonstituci obsahuje jeden ml micafunginum 20 mg (jako micafunginum natricum).

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kyselina citronová a hydroxid sodný.
Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci.


Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
injekční lahvička

Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



EXP
Po rekonstituci a naředění má být přípravek použit okamžitě. Pro více informací si přečtěte příbalovou
informaci.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Produkt vydrží přímé
vystavení světlu až 60 dní (2 měsíce).


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika


Reg. č.: 26/224/19-C


Lot


Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.




Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

PC:
SN:
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –DATA ČITELNÁ OKEM



Micafungin Olikla100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
micafunginum
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.



Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

EXP


Lot


100 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

INJEKČNÍ LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ