Melatonin neurim Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Melatonin Neurim u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny.
Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly. Dostupné údaje jsou popsány
v bodě 5.1.

Porucha funkce ledvin
Vliv renálního poškození jakéhokoliv stupně na farmakokinetiku melatoninu nebyl studován. Při
podávání melatoninu takovým pacientům je zapotřebí zachovávat opatrnost.

Porucha funkce jater
S užitím přípravku Melatonin Neurim u pacientů s poškozením jater nejsou žádné zkušenosti.
Publikované údaje prokazují významné zvýšení hladin endogenního melatoninu během denních hodin
v důsledku sníženého odbourávání u pacientů s poruchou funkce jater. Melatonin Neurim se tedy
nedoporučuje podávat pacientům s poruchou funkce jater.

Způsob podání

Perorální podání. Tablety se polykají celé, aby se zachovalo prodloužené uvolňování. Ke snadnějšímu
polykání se tablety nemají drtit ani žvýkat.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Melatonin Neurim může způsobit ospalost. V případě možného ohrožení bezpečnosti v důsledku
ospalosti je zapotřebí užívat tento přípravek s opatrností.

Klinické údaje vztahující se k užívání přípravku Melatonin Neurim u osob s autoimunitními
onemocněními nejsou k dispozici. Melatonin Neurim se proto u těchto pacientů nedoporučuje užívat.

Melatonin Neurim obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.