MELATONIN NEURIM (2MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Melatonin neurim - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: melatonin
Účinná látka: Melatonin
Alternativy: Circadin, Melatonin vitabalans, Slenyto
ATC skupina: N05CH01 - melatonin
Obsah účinných látek: 2MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Strip
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Melatonin neurim složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 2 mg melatoninu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bílé až téměř bílé kulaté, bikonvexní...více

Melatonin neurim Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka je 2 mg jednou denně po jídle, 1 až 2 hodiny před ulehnutím na lůžko. Tato dávka může být dále užívána až po dobu třinácti týdnů. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Melatonin Neurim u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny. Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly. Dostupné údaje jsou popsány...více

Melatonin neurim Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Melatonin neurim Indikace, na co je lék

Melatonin Neurim je určen k monoterapii pro krátkodobou léčbu primární nespavosti charakterizované zhoršenou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let a starších....více

Melatonin neurim Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Farmakokinetické interakce • Melatonin v dávkách přesahujících terapeutické koncentrace indukuje CYP3A in vitro. Klinický význam tohoto zjištění není znám. V případě indukce může dojít ke snížení plazmatických koncentrací současně užívaných léčivých přípravků. • Melatonin neindukuje enzymy CYP1A in vitro v dávkách přesahujících...více

Melatonin neurim Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Melatonin Neurim u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyly stanoveny. Pro podávání této populaci mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly. Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Porucha funkce ledvinVliv renálního poškození jakéhokoliv stupně na farmakokinetiku melatoninu nebyl studován. Při podávání melatoninu takovým pacientům je zapotřebí zachovávat...více

Melatonin neurim Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání melatoninu během těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, vrh nebo postnatální vývoj a žen plánujících těhotenství nedoporučuje. KojeníEndogenní melatonin byl zjištěn v lidském mateřském mléce, tudíž exogenní melatonin se pravděpodobně vylučuje...více

Melatonin neurim Užívání po expiraci, upozornění a varování

Melatonin Neurim může způsobit ospalost. V případě možného ohrožení bezpečnosti v důsledku ospalosti je zapotřebí užívat tento přípravek s opatrností. Klinické údaje vztahující se k užívání přípravku Melatonin Neurim u osob s autoimunitními onemocněními nejsou k dispozici. Melatonin Neurim se proto u těchto pacientů nedoporučuje užívat. Melatonin Neurim obsahuje laktózu. Pacienti se...více

Melatonin neurim Schopnost řízení vozidel

Melatonin Neurim má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Melatonin Neurim může způsobovat ospalost. V případě možného ohrožení bezpečnosti v důsledku ospalosti je tedy zapotřebí užívat tento přípravek s opatrností....více

Melatonin neurim Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích, v nichž Melatonin Neurim užívalo celkem 1931 pacientů a 1642 pacientů užívalo placebo, 48,8 % pacientů užívajících Melatonin Neurim uvádělo nežádoucí účinky v porovnání s 37,8 % pacientů užívajících placebo. Při porovnání počtu pacientů s nežádoucími účinky na 100 paciento-týdnů se ukázalo, že počet byl vyšší u pacientů...více

Melatonin neurim Předávkování

Po uvedení na trh bylo hlášeno několik případů předávkování. Nejčastěji hlášenou nežádoucí příhodou byla ospalost. Většina příhod byla mírně až středně závažných. Melatonin Neurim byl podáván v klinických studiích déle než 12 měsíců v dávce 5 mg denně bez významné změny povahy hlášených nežádoucích účinků. V literatuře je popsáno podávání dávek až do 300 mg melatoninu...více

Melatonin neurim Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, agonisté melatoninových receptorů. ATC kód: N05CH Melatonin je přirozeně se vyskytující hormon produkovaný epifýzou, strukturou podobný serotoninu. Sekrece melatoninu se fyziologicky zvyšuje brzy po setmění, vrcholí ve 2. až 4. hodině ranní a klesá během druhé poloviny noci. Melatonin řídí cirkadiánní rytmus a synchronizuje cyklus světlo-tma. Má rovněž...více

Melatonin neurim Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAbsorpce perorálně užitého melatoninu je u dospělých úplná, u starších pacientů může poklesnout až o 50 %. V rozsahu 2 až 8 mg je kinetika melatoninu lineární. Biologická dostupnost je 15 %. Melatonin podléhá first pass efektu s odhadovaným first pass metabolismem 85 %. Tmax nastává ve stavu po jídle za 3 hodiny. Míra absorpce melatoninu a Cmax po perorálním podání dávky 2 mg přípravku...více

Melatonin neurim Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Melatonin neurim Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Amonio-methakrylátový kopolymer typ BDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Monohydrát laktózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....více

Melatonin neurim Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Amonio-methakrylátový kopolymer typ BDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Monohydrát laktózyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem....více

Melatonin neurim Balení a cena

...více

Melatonin neurim Souhrn údajů