Mapoli Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka je 100 mg (4 ml perorálního roztoku) sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v
kombinaci s metforminem a/nebo agonistou PPARγ, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo
agonisty PPARγ a přípravek Mapoli podávat souběžně.

Jestliže je přípravek Mapoli užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem,
pak je možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko
hypoglykemie (viz bod 4.4).

Při vynechání dávky přípravku Mapoli je třeba ji užít co nejdříve po tom, co si to pacient
uvědomí. V jeden den se nesmí užít dvojitá dávka.


Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Při zvažování použití sitagliptinu v kombinaci s jiným antidiabetikem je nutno zkontrolovat
podmínky použití takového antidiabetika u pacientů s poruchou funkce ledvin.

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace [GFR] ≥ 60 až
< 90 ml/min) není nutno dávku upravovat.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR  45 až < 60 ml/min) není nutno
dávku upravovat.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min) je dávka
přípravku Mapoli 50 mg (2 ml perorálního roztoku) jednou denně.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) nebo v terminálním
stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR < 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu
nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Mapoli 25 mg (1 ml perorálního roztoku) jednou
denně. Léčbu lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.

Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a
pravidelně v průběhu léčby přípravkem Mapoli vyšetření funkce ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutno dávku nijak upravovat.
Podávání přípravku Mapoli pacientům s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno a je
třeba opatrnost (viz bod 5.2).


Nicméně protože je sitagliptin primárně eliminován ledvinami, nepředpokládá se, že by těžká
porucha funkce jater ovlivňovala farmakokinetiku sitagliptinu.

Starší pacienti
Dávku není nutno podle věku nijak upravovat.

Pediatrická populace
Mapoli nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečné
účinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Mapoli nebyl
hodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.

Způsob podání
Perorální podání
Přípravek Mapoli lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.