Lipanthyl nt Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Lipanthyl NT je potahovaná tableta obsahující 145 mg fenofibrátových nanočástic.

Absorpce:
Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují za 2 až 4 hodiny po perorálním podání.
Plazmatické koncentrace jsou stabilní během kontinuální léčby u všech jednotlivců.
Oproti předchozím formám fenofibrátu je maximální plazmatická koncentrace a celková dostupnost
lékové formy s nanočásticemi nezávislá na podávání potravy. Proto tablety přípravku Lipanthyl NT
mohou být podávány nezávisle na jídle.
Studie sledující vliv jídla, v níž byla podávána nová 145 mg tabletová forma fenofibrátu zdravým
mužům a ženám nalačno a po jídle s vysokým obsahem tuku, ukázala, že expozice (AUC a Cmax)
kyselině fenofibrové není jídlem ovlivněna.

Distribuce:
Kyselina fenofibrová se silně váže na plazmatický albumin (více než 99 %).

Metabolismus a exkrece:
Po perorálním podání je fenofibrát rychle hydrolyzován esterázami na aktivní metabolit, kyselinu
fenofibrovou. Nezměněný fenofibrát není v plasmě detekovatelný. Fenofibrát není substrátem pro
CYP 3A4. Jaterní mikrozomální metabolismus není zapojen.
Léčivo se vylučuje hlavně močí. Během 6 dní se vyloučí prakticky veškeré léčivo. Fenofibrát se
vylučuje hlavně ve formě kyseliny fenofibrové a jejího glukuronidového konjugátu. U starších
pacientů je celková pozorovaná plazmatická clearance kyseliny fenofibrové nezměněná.
Kinetické studie sledující podání jedné dávky i kontinuální podávání prokázaly, že léčivo se
nekumuluje. Kyselina fenofibrová není eliminována hemodialýzou.
Plasmatický eliminační poločas kyseliny fenofibrové je přibližně 20 hodin.