LIPANTHYL NT (145MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Lipanthyl nt - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fenofibrate
Účinná látka: fenofibrÁt
Alternativy: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Fortilip, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl s, Lipanthyl supra, Suprelip
ATC skupina: C10AB05 - fenofibrate
Obsah účinných látek: 145MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lipanthyl nt složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145,0 mg (nanočástice). Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje: - 132,00 mg monohydrátu laktosy - 145,00 mg sacharosy - 0,50 mg sójového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, podlouhlé, potahované tablety na jedné straně s vyraženým „145“ a na druhé straně s vyraženým logem společnosti „Fournier“....více

Lipanthyl nt Dávkování a způsob podání

Dietní opatření zahájená před začátkem léčby mají pokračovat. Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování: Dospělí: Doporučená dávka je jedna tableta obsahující 145 mg fenofibrátu jednou denně. Pacienti...více

Lipanthyl nt Kontraindikace

- Porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí). - Známé onemocnění žlučníku. - Těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2). - Chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy, způsobené těžkou hypertriglyceridemií, - Známá alergie na světlo...více

Lipanthyl nt Indikace, na co je lék

Lipanthyl NT je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: - Léčba závažné hypertriglyceridemie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. - Smíšená hyperlipidemie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována. - Jako doplněk k léčbě statinem u smíšené hyperlipidemie...více

Lipanthyl nt Interakce

Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised Ratio). CyklosporinBěhem současného podávání fenofibrátu a cyklosporinu byly zaznamenány...více

Lipanthyl nt Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podání: Potahovaná tableta může být podána v jakoukoliv denní dobu, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.Farmakokinetické vlastnosti). Tablety mají být spolknuty vcelku a...více

Lipanthyl nt Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují adekvátní údaje o používání fenofibrátu u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek. Embryotoxický účinek byl prokázán v dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3 Preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Potenciální riziko pro lidi není známo. Proto má být přípravek Lipanthyl NT podáván během těhotenství jen...více

Lipanthyl nt Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sekundární příčiny hyperlipidemieSekundární příčiny hypercholesterolemie, jako např. nekontrolovaný typ 2 diabetes mellitus, hypothyroidismus, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater nebo alkoholismus, mají být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. Sekundární příčiny hypercholesterolemie, které souvisí s farmakologickou léčbou,...více

Lipanthyl nt Schopnost řízení vozidel

Přípravek Lipanthyl NT nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Lipanthyl nt Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) a postmarketingového použitía byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté≥1/100 až více

Lipanthyl nt Předávkování

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba spolu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....více

Lipanthyl nt Farmakodynamické vlastnosti

Lipanthyl nt Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Lipanthyl NT je potahovaná tableta obsahující 145 mg fenofibrátových nanočástic. Absorpce: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) nastupují za 2 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace jsou stabilní během kontinuální léčby u všech jednotlivců. Oproti předchozím formám fenofibrátu je maximální plazmatická koncentrace a celková dostupnost lékové formy s nanočásticemi...více

Lipanthyl nt Bezpečnost (v těhotenství)

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu - kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I – na pomalá oxidační svalová vlákna) a srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší expozice než při maximální...více

Lipanthyl nt Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Sacharosa Monohydrát laktosy Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Krospovidon Hypromelosa Natrium lauryl-sulfát Sodná sůl dokusátuMagnesium-stearát Potah tablety: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MastekSójový lecithin Xanthanová klovatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Lipanthyl nt Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lipanthyl NT 145 mg potahované tablety fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje fenofibratum 145 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sacharosa, sójový lecithin. Pro další údaje viz příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více