Lecigimon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují žádné nebo jen velmi omezené údaje o podávání kombinace levodopa/karbidopa/entakapon
těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly u jednotlivých látek reprodukční toxikologické účinky
(viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Lecigimon se nedoporučuje během
těhotenství ani u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci, pokud přínos pro matku
nepřevažuje nad možnými riziky pro plod.

Kojení
Levodopa a případně i metabolity levodopy jsou vylučovány do mateřského mléka. Existují důkazy
o tom, že laktace je během léčby levodopou potlačena.

Není známo, jsou-li karbidopa a entakapon nebo jejich metabolity vylučovány do mateřského mléka
u člověka. Studie na zvířatech však vylučování karbidopy a entakaponu do mateřského mléka
prokázaly.

Existují pouze omezené údaje o účincích kombinace levodopa/karbidopa/entakapon nebo jejich
metabolitů u novorozenců/kojenců. V průběhu léčby přípravkem Lecigimon je třeba se vyvarovat
kojení.

Fertilita
V preklinických studiích s levodopou, karbidopou a entakaponem nebyly pro jednotlivé látky
pozorovány žádné nežádoucí účinky ovlivňující fertilitu. Studie hodnotící fertilitu u zvířat nebyly u
kombinace levodopy s karbidopou a entakaponem prováděny.